Tutkimusarkisto

Influenssarokote: tutkimus 18–59-vuotiaille

Vaiheen 2b satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumelääkekontrolloitu monikeskustutkimus, jossa arvioidaan OVX836-influenssarokotteen yhden annoksen tehoa, immunogeenisuutta ja turvallisuutta annettaessa se terveille 18–59-vuotiaille henkilöille.

Pneumokokkirokote: tutkimus 2–3 kk ikäisille lapsille

Vaiheen 3 satunnaistettu, muokatusti kaksoissokkoutettu, aktiivikontrolloitu, kahden hoitoryhmän rinnakkaisryhmätutkimus, jossa tutkitaan 21-valenttisen pneumokokkikonjugaattirokotteen turvallisuutta ja immunogeenisuutta terveillä vauvoilla ja pikkulapsilla.

Meningokokkirokote: tutkimus 2 kk – 9 vuoden ikäisille lapsille

Vaiheen II osittain sokkoutettu, monivaiheinen tutkimus, jossa tutkitaan pentavalenttien meningokokki ABCYW -rokotevalmisteiden immunogeenisuutta ja turvallisuutta verrattuna myyntiluvan saaneisiin meningokokkirokotteisiin, kun rokote annetaan erillään kansallisen rokotusohjelman rokotteista (2–9-v. lapset) , tai samanaikaisesti iän mukaisten neuvolarokotteiden kanssa (12–15 kk ikäiset lapset).

RSV-rokote: jatkotutkimus aiempaan RSV-rokotteen tutkimukseen osallistuneille aikuisille

RSV-rokotteen turvallisuutta ja siihen liittyvää immuunivastetta koskeva vaihtovuoroinen jatkotutkimus, johon osallistuu yli 60-vuotiaita tutkittavia aiemmasta RSV OA=ADJ-006 tutkimuksesta.

RSV-nenäsumuterokote: tutkimus 6-22 kk ikäisille lapsille

Vaiheen III satunnaistettu, havainnoitsijan suhteen sokkoutettu, lumelääkekontrolloitu monikansallinen tutkimus, jossa arvioidaan nenäsumutteena annosteltavan RS-virusrokotteen tehokkuutta, immunogeenisyyttä ja turvallisuutta vauvoilla ja pikkulapsilla (PEARL).

RSV-rokote: tutkimus 60 vuotta täyttäneille

Tutkimuksessa selvitetään immuunivastetta ja RS-virukseen liittyvän hengitystiesairauden ilmenemistä vähintään 60-vuotiailla aikuisilla RSV OA rokotteen antamisen jälkeen. Lisäksi arvioidaan rokotteen turvallisuutta.

Influessarokote: tutkimus 65 vuotta täyttäneille ja sitä vanhemmille, kausi II

Vaiheen 3/3b satunnaistettu, havainnoitsijalta sokkoutettu kliininen monikeskustutkimus (kausi II). Tutkimuksessa arvioidaan inaktivoidun MF59-adjuvantoidun influenssarokotteen tehokkuutta, turvallisuutta ja immunogeenisuutta verrattuna ei-adjuvantoituun influenssarokotteeseen 65-vuotiailla ja sitä vanhemmilla aikuisilla.

Influenssarokote: tutkimus 50 vuotta täyttäneille

Vaiheen 3 satunnaistettu, havainnoitsijalta sokkoutettu, aktiivikontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan kausi-influenssarokotteen mRNA-1010 turvallisuutta, tehoa ja immunogeenisuutta verrattuna myyntiluvan saaneeseen inaktivoituun kausi-influenssarokotteeseen yli 50-vuotiailla aikuisilla.

Pneumokokkibakteerin nenänielukantajuus pikkulapsilla Suomessa: tutkimus 15–35 kk ikäisille lapsille

Sytomegalovirusrokote (CMV): tutkimus 16–40-vuotiaille naisille

Vaiheen III satunnaistettu, havainnoijalta sokkoutettu, lumelääkekontrolloitu tutkimus mRNA-1647-sytomegalovirusrokotteen (CMV) tehon, turvallisuuden ja immunogeenisuuden arvioimiseksi terveillä 16–40-vuotiailla tutkittavilla.

Borrelioosirokote: tutkimus lapsille (≥5-v.), nuorille ja aikuisille

Lumelääkekontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan 6-valenttisen OspA-proteiiniin perustuvan Lymen tauti -rokotteen tehoa, turvallisuutta, siedettävyyttä, immunogeenisuutta ja erän yhdenmukaisuutta yli 5-vuotiailla lapsilla, nuorilla ja aikuisilla.

Meningokokkirokote: jatkotutkimus aiemmin meningokokkirokotteen tutkimukseen osallistuneille lapsille

Faasin 3b avoin monikeskustutkimus, jossa arvioidaan tehosteannoksen immunogeenisyyttä ja turvallisuutta sekä kuvaillaan immuniteetin pysyvyyttä ensimmäisen MenACYW-konjugaattirokotteen perusannoksen jälkeen Euroopan Unionissa lapsilla, jotka on rokotettu 5 vuotta aiemmin taaperoikäisinä MenACYW-konjugaattirokotteella osana MET51-tutkimusta.

Pneumokokkirokote: tutkimus 2-17-vuotiaille riskiryhmään kuuluville lapsille ja nuorille

Vaiheen III satunnaistettu, kaksoissokkoutettu tutkimus, jossa V116-rokotteen turvallisuutta, siedettävyyttä ja immunogeenisuutta arvioidaan lapsilla ja nuorilla, joilla on suurentunut riski sairastua pneumokokkitautiin.

RSV: seurantatutkimus 6–22 kk ikäisille lapsille

Kansainvälinen prospektiivinen monikeskus-seurantatutkimus, jossa tutkitaan RS-viruksen aiheuttamaa tautia 6–22 kuukauden ikäisillä vauvoilla ja pikkulapsilla (VAD00019).

Influenssarokote: tutkimus 65 vuotta täyttäneille ja sitä vanhemmille, kausi I

Vaiheen 3/3b satunnaistettu, havainnoitsijalta sokkoutettu kliininen monikeskustutkimus. Tutkimuksessa (kausi I) arvioidaan nelivalenttisen, inaktivoidun ja MF59-adjuvantoidun influenssarokotteen tehokkuutta, turvallisuutta ja immunogeenisuutta 65-vuotiailla ja sitä vanhemmilla aikuisilla.

Influenssa: seurantatutkimus 65 vuotta täyttäneille ja sitä vanhemmille

Myöhemmän tutkimuksen mahdollistamiseksi tehtävä avoin monikeskustutkimus, jossa arvioidaan influenssan kaltaisen sairauden ja vaikean influenssan ilmenemistä vähintään 65-vuotiaiden aikuisten keskuudessa.

Pneumokokkirokote: tutkimus 11-15 kk ikäisille lapsille

Vaiheen II turvallisuus- ja immunogeenisyystutkimus koskien monovalenttista pneumokokkikonjugaattirokotetta terveillä taaperoikäisillä lapsilla.

Yhdistelmärokote DTaP-IPV-HB-PRP~T: tutkimus noin 3 kk (76–110 pv) ikäisille vauvoille

Vaiheen IV tutkimus. Vauvoille 3, 5 ja 12 kuukauden iässä samanaikaisesti tai eri aikaan 4CMenB-rokotteen kanssa annetun DTaP-IPV-HB-PRP~T-yhdistelmärokotteen (kuutosrokote) immunogeenisuus ja turvallisuus

RSV: jatkotutkimus aiemmin RSV-rokotteen tutkimukseen osallistuneille naisille

Satunnaistamaton, avoin, useassa maassa tehtävä kohorttitutkimus, jossa seurataan niiden tutkittavien turvallisuutta, jotka ovat saaneet RSVPreF3-rokotteen tai vertailurokotteen jossakin aiemmassa RSV MAT -tutkimuksessa (RMAT-001, MAT-004, MAT-010, MAT-011, MAT-009, MAT-012 tai MAT-039) ja tulleet raskaaksi RSV-rokotteen/vertailurokotteen saamisen jälkeen.

RSV-rokote: tutkimus 65 vuotta täyttäneille

RSV-rokotteen tutkimus OA=ADJ-017RSV-rokotteen turvallisuutta ja siihen liittyvää immuunivastetta koskeva tutkimus, jossa vähintään 65-vuotiaat aikuiset saavat RSV-rokotteen ja influenssarokotteen joko erikseen tai samanaikaisesti.

RSV-rokote: tutkimus yli 60-vuotiaille aikuisille

Kliininen tutkimus, jossa arvioidaan mRNA-1345 respiratory syncytial virus (RSV) -rokotteen tehokkuutta, turvallisuutta ja immunogeenisuutta vähintään 60-vuotiailla tutkittavilla.

Denguerokote: tutkimus 18–50-vuotiaille

Vaiheen II satunnaistettu, kaksoissokkoutettu monikeskustutkimus, jossa arvioidaan V181-rokotteen (nelivalentti, elävä ja heikennetty denguerokote rDENVΔ30) kolmen eri vahvuuden turvallisuutta ja immunogeenisuutta terveillä aikuisilla.

Pneumokokkirokote: tutkimus 18-49-vuotiaille

Vaiheen 3 satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, aktiivisella vertailuvalmisteella kontrolloitu, erien yhdenmukaisuutta koskeva tutkimus, jossa arvioidaan V116-rokotteen turvallisuutta, siedettävyyttä ja immunogeenisuutta 18–49-vuotiailla aikuisilla.

RSV-vasta-aine: tutkimus alle 9 kk ikäisille lapsille

Vaiheen 2b/3 kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumelääkekontrolloitu tutkimus monoklonaalisen vasta-aineen MK-1654 tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi terveillä ennenaikaisesti syntyneillä ja täysiaikaisilla vauvoilla.

RSV-vasta-aine: tutkimus alle 1-vuotiaille, ennenaikaisesti syntyneille vauvoille

Vaiheen III satunnaistettu, osittain sokkoutettu ja palivitsumabilla kontrolloitu tutkimus, jossa selvitetään MK-1654-valmisteen turvallisuutta, tehoa ja farmakokinetiikkaa vauvoilla ja lapsilla, joilla on lisääntynyt riski saada vakava RSV-sairaus (MK-1654-007).