Tutkimus:

Influenssarokote: tutkimus 18–59-vuotiaille

Avoin tutkimus
IN PROGRESS
Klinikoiden yhteystiedot

Tutkimuskoodi

OVX836-005

Rekrytointi alkaa

11.9.2025

Tutkimuspaikat

Espoo

Helsinki

Järvenpää

Kokkola

Oulu

Seinäjoki

Tampere

Turku

RWE-tutkimus

Ilmoittaudu tutkimukseen
Jos haluat varata ajan, kirjaudu Osana-vapaaehtoisportaaliin Ilmoittaudu tutkimukseen -linkistä. Voit myös soittaa rokotetutkimusklinikalle p. 020 7423 000.

Kausi-influenssan ehkäisy ja pandemioihin varautuminen

Influenssa on jokatalvinen riesa, myös uusia influenssavirusten aiheuttamia pandemioita puhkeaa tulevaisuudessa. Kausi-influenssaa aiheuttavat influenssavirukset A ja B, valtaosa taudeista on A-viruksen aiheuttamia. Myös kaikki tunnetut influenssapandemiat ovat olleet influenssa A-viruksen eri alatyyppien aiheuttamia. Viruskannat muuntuvat jatkuvasti, mikä on haaste niiden tehokkaalle torjumiselle rokotteella. Aika ajoin influenssaviruksessa tapahtuu suurempia muutoksia, jolloin syntyy riski uudelle influenssapandemialle.

Tutkimustyön tavoitteena on saada käyttöön uudenlainen influenssarokote, joka antaisi tulevaisuudessa pitkäaikaisen suojan sekä kausi-influenssaepidemioita että uusia pandemioita vastaan.

Uusi influenssarokote – ratkaisu muuntuviin influenssaviruskantoihin

Kaikkien nykyisten influenssarokotteiden teho perustuu siihen, että niiden sisältämä viruskanta vastaa epidemiakaudella kiertäviä influenssaviruksia. Influenssavirukset muuntuvat koko ajan, minkä vuoksi kausi-influenssarokote pitää päivittää ja ottaa joka vuosi uudestaan. Influenssavirus saattaa kuitenkin muuntua vielä rokotteen viruskannan valinnan jälkeen, mikä voi heikentää kausi-influenssarokotteen tehoa merkittävästi. Tämän vuoksi on jo pitkään pyritty kehittämään sellaista influenssarokotetta, joka antaisi vahvan ristisuojan erilaisia muuttuvia A-viruskantoja vastaan. Tällaista rokotetta ei tarvitsisi päivittää eikä ottaa vuosittain, vaan sama rokote suojaisi influenssalta useamman epidemiakauden yli, minkä vuoksi tämänkaltaista rokotetta kutsutaan universaaliksi influenssarokotteeksi. Parhaassa tapauksessa rokotteen avulla voitaisiin varautua nykyistä nopeammin myös tuleviin influenssapandemioihin. Pandemian puhjetessa rokotukset voitaisiin aloittaa välittömästi ilman, että aikaa kuluu erillisen pandemiarokotteen kehittämiseen.

Tutkimuksen tarkoitus

Tutkimuksessa arvioidaan tutkimusvaiheessa olevan OVX836-influenssarokotteen antamaa suojatehoa influenssavirusten – erityisesti A-viruskantojen – aiheuttamaa tautia vastaan. Nyt tutkittava rokote on valmistettu uudella tavalla perustuen influenssa A -viruksen muuntumattomaan ydinproteiiniin (nukleoproteiini). Tällaisen rokotteen teho ei ole riippuvainen influenssaviruksen pintaproteiinien muutoksista, minkä johdosta rokotteen toivotaan tarjoavan pidempikestoisen suojan ilman tarvetta rokotuksen vuosittaiselle uusinnalle. Tutkimusvaiheessa olevan rokotteen tehoa ei voida kuitenkaan vielä taata.

Mikäli tutkittavan rokotteen pitkäkestoinen suojateho A-viruskantoja vastaan osoittautuu hyväksi, voidaan sen avulla saada suojaa useammalle influenssakaudelle ja influenssapandemioille.

Toisin kuin monet rokotteet, tätä rokotetta ei valmisteta kananmunassa, minkä vuoksi se sopii myös kananmuna-allergiselle.

Vaiheen 2 tutkimuksessa arvioidaan Osivax-influenssarokotteen:

  • suojatehoa influenssavirusten aiheuttamaa tautia vastaan
  • immunogeenisuutta eli rokotteen kykyä aikaansaada influenssalta suojaavien tulehdussolujen ja vasta-aineiden muodostuminen elimistössä
  • turvallisuutta.

Kuka voi osallistua?

Tutkimukseen voivat osallistua 18–59-vuotiaat henkilöt, jotka:

  • ovat terveitä
  • eivät ole saaneet kauden 2025–2026 influenssarokotetta tai suunnittele ottavansa sitä tutkimuksen aikana
  • eivät osallistu samaan aikaan toiseen lääke- tai rokotetutkimukseen.

Henkilöt, jotka kuuluvat kansallisen rokotusohjelman influenssarokotteen kohderyhmään (esim. terveydenhuollon työntekijät ja henkilöt, jotka saavat rokotteen perussairautensa vuoksi) eivät voi osallistua tutkimukseen.

Tutkijalääkäri arvioi henkilön kelpoisuuden tutkimukseen tutkimuskäynnillä.

Tutkimus on vapaaehtoinen ja sen voi keskeyttää milloin tahansa.

Tähän tutkimukseen otetaan terveitä aikuisia, minkä jälkeen tutkimusohjelmassa voidaan edetä muihin ikäryhmiin, erityisesti ikääntyneisiin ja lapsiin, sekä influenssan riskiryhmiin.

Rokote

Tutkimukseen osallistuvat henkilöt saavat tutkimusryhmästä riippuen yhden annoksen joko tutkittavaa Osivax-influenssarokotetta tai lumerokotetta (1:1).

  • Tutkimusrokote OVX836-influenssarokote 480μg. Rekombinanttirokote ei sisällä viruksia, vaan A-viruksen muuntumattoman ydinvalkuaisaineen eli nukleoproteiinin osia. Nämä valkuaisaineet stimuloivat immuunijärjestelmää tuottamaan vasta-aineita ja T-soluja, jotka tunnistavat ja torjuvat taudinaiheuttajan, jos henkilö altistuu sille myöhemmin.

  • Vertailurokote plasebo eli lumerokote, joka ei sisällä vaikuttavaa ainetta.

Tutkimuskäynnit

tutkimuksen pituus

6–10 kk

klinikkakäyntien määrä

2

käyntiä

Tutkimukseen voi osallistua rokotetutkimusklinikalla Helsingissä, Espoossa, Järvenpäässä, Tampereella, Turussa, Seinäjoella, Kokkolassa ja Oulussa.

  • Tutkimukseen kuuluu kaksi käyntiä rokotetutkimusklinikalla ja kaksi puhelinseurantasoittoa tutkimuksen aikana, ensimmäiseen käyntiin kuuluu lääkärintarkastus.
  • Tutkimuskäynnillä annetaan rokotus.
  • Tutkimuksen aikana seurataan tutkittavien sairastumista influenssaan. Mikäli tutkittavalla ilmenee influenssan kaltaisia oireita, hänet pyydetään ylimääräiselle käynnille influenssan toteamista varten (näyte nenän limakalvolta).
  • Tutkimus kestää noin 6–10 kk ajan.

Ammattitaitoinen henkilökunta on tutkittavien käytössä koko tutkimuksen ajan.

Tutkimukseen osallistumisesta maksetaan korvaus, sekä aiheutuneet matkakustannukset.

Contact clinic

FVR, Espoo rokotetutkimusklinikka

See details

FVR, Etelä-Helsinki rokotetutkimusklinikka

See details

FVR, Järvenpää rokotetutkimusklinikka

See details

FVR, Kokkola rokotetutkimusklinikka

See details

FVR, Oulu rokotetutkimusklinikka

See details

FVR, Seinäjoki rokotetutkimusklinikka

See details

FVR, Tampere rokotetutkimusklinikka

See details

FVR, Turku rokotetutkimusklinikka

See details

Lemminkäisenkatu 14-18 B, 6. krs, 20520

Turku

RWE-tutkimus

See details

Biokatu 6, 33520

Tampere