Tutkimus:

Pneumokokkirokote: tutkimus 2–3 kk ikäisille vauvoille

Avoin tutkimus
IN PROGRESS
Klinikoiden yhteystiedot

Tutkimuskoodi

C4931007

Rekrytointi alkaa

15.9.2026

Tutkimuspaikat

Espoo

Helsinki

Järvenpää

Kokkola

Oulu

Seinäjoki

Tampere

Turku

RWE-tutkimus

Ilmoittaudu tutkimukseen

Jos haluat lisätietoa tutkimuksesta tai varata ajan, ota yhteyttä tutkimushenkilökuntaan joko puhelimitse tai sähköpostitse. Annamme mielellämme lisätietoa.

Otathan yhteyttä ennen lapsesi 3 kk ikään ajoittuvaa rokotuskäyntiä neuvolassa.

Katso oman rokotetutkimusklinikkasi yhteystiedot täältä >>

Pneumokokkirokotteen tutkimus lapsille

Pienet lapset sairastuvat herkästi pneumokokkibakteerin aiheuttamiin tauteihin. Näitä ovat esimerkiksi korvatulehdus ja keuhkokuume sekä harvinaisempina verenmyrkytys ja aivokalvontulehdus. Rokotuksilla näitä sairauksia voidaan ehkäistä tehokkaasti. Pneumokokkibakteerista on kuitenkin olemassa monia eri alatyyppejä eli serotyyppejä. Rokotusten myötä ne bakteerityypit, jotka aiemmin olivat yleisiä ja joita vastaan nykyiset rokotteet antavat hyvän suojan, ovat vähentyneet, ja tilalle on ilmaantunut uusia bakteerikantoja, joilta nykyiset rokotteet eivät enää suojaa.

 

Tutkimusten tavoitteena on kehittää laajatehoisia pneumokokkirokotteita, jotka suojaavat lapsia kattavasti sellaisilta bakteerityypeiltä, jotka nykyisin aiheuttavat vakavia pneumokokkitauteja maailmanlaajuisesti.

 

Pneumokokkibakteeri on myös kehittynyt vastustuskykyisemmäksi antibiooteille, minkä vuoksi tulehdusten ehkäiseminen rokotuksilla on entistä tärkeämpää. Rokotetut henkilöt suojaavat laumasuojan kautta myös lähipiiriään.

 

Tutkimuksen tarkoitus


Tässä tutkimuksessa arvioidaan kahden pneumokokkikonjugaattirokotteen siedettävyyttä ja turvallisuutta. Toinen rokotteista on käytössä oleva rokote Prevenar 20 (20vPnC). Toinen on uusi tutkimusvaiheessa oleva PG4-rokote. Tutkittava rokote on käytännössä samanlainen kuin nykyinen  Prevenar 20-rokote, mutta siihen on lisätty suoja viittä uutta bakteerityyppiä vastaan ja yhtä bakteerin alatyyppiä (serotyyppi 3) on vahvistettu. Tutkimuksessa selvitetään, onko uusi rokote yhtä turvallinen ja hyvin siedetty kuin jo käytössä oleva rokote.

 

Aiemmissa tutkimuksissa PG4-rokote onosoittautunut tehokkaaksi ja turvalliseksi. Tämä viimeisen vaiheen tutkimus antaa tarvittavaa lisätietoa, jotta rokote on mahdollista saada käyttöön pikkulapsille.

Pneumokokki


Streptococcus pneumoniae -bakteeri aiheuttaa yleisesti korvatulehduksia, mutta myös vakavia tauteja kuten keuhkokuumetta, aivokalvontulehdusta ja verenmyrkytystä. Pneumokokkitauteja esiintyy kaiken ikäisillä, mutta pikkulapsilla ja ikääntyneillä ihmisillä on erityinen riski sairastua. Myös tietyt perussairaudet altistavat pneumokokkitaudeille. Vakavat pneumokokki-infektiot vaativat sairaalahoitoa. Pneumokokkibakteeri leviää pisaratartuntana ihmisen yskiessä ja aivastaessa. Osa terveistä ihmisistä kantaa pneumokokkibakteeria nenänielussaan ja toimii tietämättään tartuttajina. Pneumokokkitauteja hoidetaan antibiooteilla. Pneumokokkirokote tarjotaan kaikille pikkulapsille sekä erityisille riskiryhmille osana Suomen kansallista rokotusohjelmaa.

Pneumokokkibakteerit muuttuvat ja ne ovat kehittyneet yhä vastustuskykyisemmäksi antibiooteille. Sen vuoksi pneumokokkirokotteiden kehittäminen ja -infektioiden ehkäiseminen rokotuksilla on yhä tärkeämpää. Rokotetut lapset suojaavat laumasuojan kautta myös läheisiään.

Kuka voi osallistua?

Tutkimukseen voivat osallistua noin 2–3 kk:n ikäiset (42–98 pv) pikkuvauvat, jotka eivät ole vielä saaneet kansalliseen rokotusohjelmaan kuuluvaa pneumokokkirokotetta neuvolassa.

Rokote

Tutkimustulosten luotettavuuden vuoksi tutkimukseen osallistuvat lapset arpoutuvat kahteen tutkimusryhmään, jossa he saavat neljä annosta joko tutkimusvaiheen rokotetta tai käytössä olevaa Prevenar 20-pneumokokkikonjugaattirokotetta (20vPnC ). Rokotteet annetaan  2, 4, 6 ja 12-15 kk iässä.

 

Tutkimuksessa annettavat rokotteet:

  • Pneumokokkirokote PG4-rokote – sisältää pneumokokkibakteerin 25 alatyyppiä. Immuunivasteen parantamiseksi PG4-rokotteeseen on lisätty uusia bakteerityyppejä ja yhtä, yleisesti tautia aiheuttavaa alatyyppiä 3 on vahvistettu.

    tai
  • 20vPnC-rokote – sisältää pneumokokkibakteerin 20 alatyyppiä.

Suomessa lasten kansalliseen rokotusohjelmaan kuuluva pneumokokkirokote 13vPnC (Prevenar 13) sisältää suojan 13 bakteerityyppiä vastaan (kolme annosta).

Tutkimukseen osallistuville lapsille tarjotaan myös kansallisen rokotusohjelman iän mukaiset neuvolarokotteet.

Tutkimuskäynnit

tutkimuksen pituus

16–19 kk

klinikkakäyntien määrä

6

käyntiä

Tutkimus kestää noin 16–19kk, siihen sisältyy:

  • kuusi käyntiä rokotetutkimusklinikalla, sekä
  • seurantasoitto kuusi kuukautta viimeisen rokotuksen jälkeen.

 
Tutkimukseen osallistumisesta voidaan korvata kohtuulliset matkakulut.

Tutkimuksentoimeksiantaja on Pfizer ja sen toteuttavat FVR - Suomen rokotetutkimus sekä HUS:in Meilahden Rokotetutkimuskeskus MeVac. Tutkimukseen voi osallistua Helsingissä, Espoossa, Järvenpäässä, Tampereella, Turussa, Seinäjoella, Kokkolassa ja Oulussa.

Contact clinic

FVR, Espoo rokotetutkimusklinikka

See details

FVR, Etelä-Helsinki rokotetutkimusklinikka

See details

FVR, Järvenpää rokotetutkimusklinikka

See details

FVR, Kokkola rokotetutkimusklinikka

See details

FVR, Oulu rokotetutkimusklinikka

See details

FVR, Seinäjoki rokotetutkimusklinikka

See details

FVR, Tampere rokotetutkimusklinikka

See details

FVR, Turku rokotetutkimusklinikka

See details

Lemminkäisenkatu 14-18 B, 6. krs, 20520

Turku

RWE-tutkimus

See details

Arvo Ylpön katu 6, 33520

Tampere