Yleisesti

Pneumokokkibakteerit aiheuttavat vauvoille ja pikkulapsille paljon korvatulehduksia ja vakavia tauteja kuten keuhkokuumetta, verenmyrkytystä ja aivokalvontulehdusta. Vakavia pneumokokkitauteja aiheuttavat bakteerikannat ovat viime vuosina muuttuneet. Nämä uudet kannat aiheuttavat sairauksia, joita vastaan tällä hetkellä käytössä olevat rokotteet eivät anna suojaa.  Rokotesuojan laajentamiselle on siksi lääketieteellinen tarve.

‍

Käyttöön tarvitaan pneumokokkirokotteita, jotka suojaavat lasta mahdollisimman kattavasti sellaisilta bakteerikannoilta jotka nykyisin aiheuttavat vakavia pneumokokkitauteja.

‍

Pneumokokkirokotus:

‍

• vähemmän keuhkokuumeita
• vähemmän verenmyrkytyksiä ja niistä johtuvia sairaalahoitoja,
• vähemmän korvien putkituksia,
• vähemmän antibioottikuureja.

‍

Tutkimuksen tarkoitus

‍

Tässä vaiheen kolme tutkimuksessa arvioidaan, millaisen puolustusvasteen PCV21- tutkimusrokote muodostaa verrattuna myyntiluvan saaneeseen PCV15-rokotteeseen (Vaxneuvance®).  Lisäksi arvioidaan rokotteen turvallisuutta.

‍

Aiemmissa tutkimuksissa PCV21-rokote on todettu tehokkaaksi (immunogeeniseksi) ja turvalliseksi. Tämä tutkimus antaa arvokasta lisätietoa, jotta rokote on mahdollista saada käyttöön tulevaisuudessa.

‍

Tutkimuksen toimeksiantaja on Sanofi ja sen toteuttavat FVR – Suomen rokotetutkimus sekä HUS:in Meilahden Rokotetutkimuskeskus MeVac.

‍

Rekisteröityminen tutkimukseen

Pneumokokki

‍

Streptococcus pneumoniae -bakteeri aiheuttaa yleisesti korvatulehduksia ja vakavia tauteja kuten keuhkokuumetta, aivokalvontulehdusta ja verenmyrkytystä. Pneumokokkitauteja esiintyy kaiken ikäisillä, mutta pikkulapsilla ja ikääntyneillä ihmisillä on erityinen riski sairastua. Myös tietyt perussairaudet altistavat pneumokokkitaudeille. Vakavat pneumokokki-infektiot vaativat sairaalahoitoa.

‍

Pneumokokkibakteeri leviää pisaratartuntana ihmisen yskiessä ja aivastaessa. Osa terveistä ihmisistä kantaa pneumokokkibakteeria nenänielussaan ja toimii tietämättään tartuttajina.

‍

Pneumokokkitauteja hoidetaan antibiooteilla. Bakteeri on kehittynyt yhä vastustuskykyisemmäksi antibiooteille, minkä vuoksi tulehdusten ehkäiseminen rokotuksilla on entistä tärkeämpää. Rokotetut lapset suojaavat laumasuojan kautta myös läheisiään.

‍

Suomen kansallisen rokotusohjelman puitteissa pneumokokkirokotteita tarjotaan kaikille pikkulapsille sekä erityisille riskiryhmille.

‍

Lisätietoa pneumokokkitaudeista >>