FVR on kansainvälinen rokotetutkimuksen edelläkävijä

Rokotteilla parannetaan ihmisten elämänlaatua ennaltaehkäisemällä sairauksia. Niillä on keskeinen rooli kansanterveyden edistämisessä ja vakavien tautien taltuttamisessa. Me tutkimme rokotteiden tehoa, turvallisuutta ja vaikuttavuutta vuosikymmenten kokemuksella ja kansainvälisesti tunnustetulla, tieteellisesti laadukkaalla osaamisella.

Tavoitteemme on saada käyttöön uusia, entistä turvallisempia ja tehokkaampia rokotteita lapsille, nuorille ja aikuisille.

FVR pähkinänkuoressa

FVR-lyhenne tulee sanoista Finnish Vaccine Research. Kokemusta FVR:lle on kertynyt yhteisesti rokotetutkimuksesta usean vuosikymmenen ajalta.

Kattavan osaamisprofiilin omaava rokotetutkimuksen asiantuntijayhtiö FVR – Suomen rokotetutkimus syntyi, kun vuonna 2022 Tampereen yliopiston rokotetutkimuskeskus ja Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksen (THL) kliinisen rokotetutkimuksen tutkimusryhmä yhdistettiin Suomen valtion erityistehtäväyhtiöksi.

Yhtiön perustamisella vahvistettiin jo ennestään kansainvälisesti korkeatasoista suomalaista rokotetutkimusosaamista, jotta käyttöön saadaan hyvin tutkittuja, yhä vaikuttavampia ja turvallisempia rokotteita sekä Suomeen että maailmalle. Lisäksi yhtiön toiminnan kautta tuetaan pandemian kaltaisiin terveysuhkiin varautumista ja Suomen vetovoimaa rokotetutkimuksen erityisosaajana.

Tärkeitä nostoja
2000

Vuosituhannen vaihteessa lähes 30 000 suomalaisvauvaa osallistui rotavirustutkimuksiin, jotka johtivat merkittävään läpimurtoon: vuonna 2006 rotavirusrokote sai hyväksynnän EU:ssa ja Yhdysvalloissa, ja kolme vuotta myöhemmin se otettiin osaksi Suomen kansallista rokotusohjelmaa.

Rotavirustutkimukset toteutettiin yhteistyössä rokotevalmistajien Merck ja GSK kanssa 2000–2004.

2018

Influenssakaudella 2019–2020 tutkimukseen osallistui yli 33 000 vapaaehtoista, mutta koronaviruspandemian vuoksi tutkimus keskeytettiin ja lopulta päätettiin keväällä 2022.

FinFluHD-influenssarokotetutkimus toteutettiin yhteistyössä Sanofi Pasteurin kanssa vuosina 2018–2022.

2024

Vapaaehtoisten tyytyväisyysprosentti oli 97 %, ja tutkimuksen keskeyttäneiden osuus vain 0,7 %.

Vuoden 2024 loppuun mennessä: yhteensä
90 298 vapaaehtoista ja 172 tutkimusta.

Toimintamme

Uuden rokotteen kehittäminen on vaativa ja tarkasti valvottu prosessi, joka kestää vuosia. Vain pieni osa valmisteista selviää kliinisiin tutkimuksiin asti, ja vielä harvemmat päätyvät valmiiksi tuotteiksi.

Me työllistämme noin 107 rokotetutkimuksen ammattilaista 8 tutkimusklinikallamme eri puolilla Suomea. Jokaisella klinikalla on oma tiimi: tutkimus- ja laboratoriohoitajat sekä tutkijalääkäri, jotka tekevät tiivistä yhteistyötä. Tiimi vastaa tutkimuksen toteuttamisesta yksilöllisen tutkimussuunnitelman ja kansallisen ja kansainvälisen lainsäädännön sekä hyvän kliinisen tutkimustavan ohjeiden mukaisesti.

Lisäksi suunnittelemme ja toteutamme laajoja vaikuttavuustutkimuksia, joissa arvioidaan infektiotautien tautitaakkaa, rokotteiden hyötyjä ja haittoja sekä kansanterveydellistä merkitystä.

Rokotetutkimuksesta

Teemme vuosittain kymmeniä rokotetutkimuksia, joihin tuhannet suomalaiset osallistuvat vapaaehtoisina. Lisäksi toteutamme laajamittaisia rekisteri- ja tietokantatutkimuksia, joissa hyödynnetään kansallisia, kattavia ja ajantasaisia terveystietoja.

Ennen tutkimuksen aloittamista lääkeyhtiöiden, yliopistojen, biotekniikkayritysten ja muiden lääketieteen toimijoiden tutkijat keräävät tietoa rokotteen kohteena olevan taudin synnyn, esiintyvyyden ja vaarallisuuden mekanismeista.

Kliinisiä tutkimuksia edeltävä vaihe (vaihe 0) toteutetaan laboratoriossa. Tässä vaiheessa rokotteen turvallisuutta ja tehoa arvioidaan ennen kuin sitä voidaan antaa ihmisille.

Lisäksi kehitetään kokeellinen rokote, jonka tavoitteena on ehkäistä taudin tai sen komplikaatioiden kehittyminen.

Uuden rokotteen ominaisuuksia tutkitaan kemiallisesti ja tarvittaessa soluviljelmissä. Lisäksi sen vaikutuksia arvioidaan eläinkokeissa. Tämä vaihe voi kestää useita vuosia.

Millaisia menetelmiä rokotetutkimuksissamme käytetään?

Satunnaistaminen

Satunnaistaminen tarkoittaa tutkimushenkilöiden jakamista satunnaisesti tutkimus- tai vertailuryhmään. Tutkimushenkilö tai tutkija ei voi vaikuttaa siihen, kumpaan ryhmään tietty henkilö päätyy, vaan kyse on sattumasta.

Blinding

Sokkoutus tarkoittaa, että tutkimukseen osallistuville henkilöille ja tutkimusta toteuttavalle henkilökunnalle ei paljasteta tutkimusseurannan aikana, annetaanko tutkittaville tutkimusrokotetta vai vertailurokotetta. Tämä selviää vasta, kun tutkimus on päättynyt. Näin tutkimushenkilöiden käsitys esimerkiksi rokotuksen aiheuttamista oireista säilyy mahdollisimman puolueettomana.

Open label

Avoimissa tutkimuksissa (sokkouttamaton) sekä henkilökunta että tutkittava tietävät jo tutkimuksen aikana mitä rokotetta tutkittava saa: tutkimus- vai verrokkirokotetta.

Tutkimuspalvelumme

Kliiniset tutkimukset

Erityisosaamiseemme kuuluvat laajat kliiniset rokotetutkimukset kattaen tutkimussyklin kaikki faasit (1-4) ja yleisessä käytössä olevien rokotteiden vaikuttavuus- ja turvallisuusselvitykset.

Lue lisää

Rekisteritutkimukset

Meillä on vahvaa erityisosaamista havainnoivista RWE-tutkimuksista ja pragmaattisista kenttätutkimuksista sekä Suomen kattavien terveystiedon rekistereiden ja tietovarantojen hyödyntämisestä.

Lue lisää

Arvomme

Asiantunteva

  • Tuotamme luotettavaa tutkimusnäyttöä ja jaamme asiantuntemustamme

  • Työmme perustuu parhaisiin tieteellisiin käytäntöihin

  • Etsimme aktiivisesti keinoja kehittää osaamistamme, työtapojamme ja toimialaamme

Välittävä

  • Asiointi kanssamme on ystävällistä ja arvostavaa

  • Huolehdimme toistemme turvallisuudesta ja hyvinvoinnista

  • Osoitamme hyvää yhteistyökykyä toisillemme ja kumppaneillemme

Vastuullinen

  • Haluamme parantaa ihmisten elämänlaatua hyvän rokotussuojan myötä

  • Teemme työmme eettisesti, huolellisesti ja luottamuksen arvoisesti. Kannamme vastuun toimistamme

  • Viestimme rehdisti ja läpinäkyvästi

Standardimme

ISO27001-sertifioitu tietoturvan hallintajärjestelmä

Laadukkaasti organisoitu tietoturvajohtaminen on perusedellytys lääketutkimuksen alalla. Työskentelemme lääkeyhtiöiden immateriaalioikeuksien sekä henkilötietojen parissa, minkä myötä toimintamme on tarkkaan säädeltyä.

UN Global Compact

FVR on liittynyt YK:n Global Compact -aloitteeseen, joka on vapaaehtoinen viitekehys vastuullisten liiketoimintakäytäntöjen kehittämiseksi, toteuttamiseksi ja raportoimiseksi. Tämä tarkoittaa, että olemme sitoutuneet linjaamaan toimintamme ja strategiamme kymmenen yleisesti hyväksytyn periaatteen kanssa ihmisoikeuksien, työvoiman, ympäristön ja korruption torjunnan alueilla, ja tukemaan YK:n ja kestävän kehityksen tavoitteita (SDGs).

Lue lisää Global Compactista
Lue lisää 10 periaatteesta

FVR on ikäsertifioitu työpaikka

Suomi pilotoi ensimmäisen Ikäsertifikaattinsa keväällä 2025, ja olemme ylpeitä saadessamme olla sen ensimmäisten saajien joukossa. Excellence Finlandin myöntämä sertifikaatti tunnustaa organisaatiot, jotka kohtelevat eri-ikäisiä ihmisiä yhdenvertaisesti henkilöstökäytännöissään – ei vain teoriassa, vaan myös rakenteissaan ja kulttuurissaan. Tämä on merkittävä askel sen tunnustamisessa, että ikäinklusiivisuus on tärkeää ja että hyvä työ ei rajoitu yhteen ikäryhmään. Vastaavia ohjelmia on käytössä Isossa-Britanniassa ja Yhdysvalloissa – ja nyt on Suomen vuoro.

Lue lisää Ikäsertifikaatista

Whistleblowing-kanava

Whistleblowing- kanavamme kautta voi ilmoittaa luottamuksellisesti tapauksista, joissa on epäilys, että on mahdollisesti toimittu lain, viranomaismääräysten, FVR:n arvojen tai eettisten periaatteiden vastaisesti.

Lue lisää