Tutkimus:
Tutkimuskoodi
C5091017
Rekrytointi alkaa
30.9.2025
Tutkimuspaikat
Espoo
•
Helsinki
•
Järvenpää
•
Kokkola
•
Oulu
•
Seinäjoki
•
Tampere
•
Turku
•
RWE-tutkimus
Voit soveltua tutkimukseen, jos sinulla on todettu koronavirustauti ja oireiden alkamisesta on kulunut enintään viisi päivää. Lisäksi sinulla tulee olla jokin vakavan taudin riskitekijä (koskee alle 75-vuotiaita).
Varaa aika tutkimukseen soittamalla rokotetutkimusklinikalle. Katso klinikoiden yhteystiedot >>
SARS-CoV-2-viruksen aiheuttama koronavirustauti on monille tavallinen hengitystieinfektio, mutta riskiryhmiin kuuluville henkilöille se voi olla vakava tauti ja saattaa johtaa sairaalahoitoon. Taudin hoitamiseen on tällä hetkellä käytössä suun kautta annettava lääke Paxlovid™. Lääke on tarkoitettu vain tarkkaan määritellyille riskipotilaille. Lääke ei kuitenkaan sovellu kaikille potilaille, jotka siitä voisivat hyötyä.
Tämän lääketutkimuksen avulla pyritään saamaan käyttöön helposti kotona annosteltava lääke riskiryhmään kuuluville koronaviruspotilaille.
Tutkimuksessa arvioidaan uuden COVID-19-tutkimuslääkkeen (ibutsatrelviiri) tehoa ja turvallisuutta. Tutkimukseen osallistuvat saavat tutkimusryhmästä riippuen joko tutkimuslääkettä tai lumelääkettä. Lääke annostellaan suun kautta.
Tutkimuksen lääketieteellisenä asiantuntijana toimii FVR – Suomen rokotetutkimuksen tutkimusjohtaja Arto Palmu, LT.
.svg)
Tutkimukseen otetaan mukaan henkilöitä, jotka eivät ole oikeutettuja saaman taudin hoitoon tarkoitettua Paxlovid™-lääkettä, tai joille se ei sovellu.
· Ikä: 12 vuotta tai sitä vanhempi.
· Koronavirustauti on todettu COVID-19-testillä ja oireiden alusta on kulunut enintään viisi päivää.
· Tutkittavalla on jokin vakavan koronavirustaudin riskitekijä (koskee alle 75-vuotiaita) *. Näitä voivat olla esimerkiksi: tupakointi, lihavuus (BMI >30) tai perussairaudet kuten hengitystie- tai sydänsairaus, diabetes tai immuunivajavuutta aiheuttava tauti (tai lääkitys).
*) Tutkimukseen edellytettävät vakavan koronavirustaudin riskitekijät ikäryhmittäin:
· 12-49-vuotiaat: immuunivajavuutta aiheuttava tauti tai lääkitys esimerkiksi reumatautiin, sekä muu vakavan taudin
riskitekijä
· 50–64-vuotiaat: vähintään 2 vakavan taudin riskitekijää
· 65–74-vuotiaat: vähintään 1 vakavan taudin riskitekijä
· 75 vuotta täyttäneillä ei vaatimusta riskitekijöistä.
Tutkimukseen ei oteta mukaan sairaalahoidossa olevia potilaita eikä henkilöitä, jotka ovat saaneet COVID-19-rokotteen neljän kuukauden sisällä.
.svg)
Osallistujat saavat tutkimusryhmästä riippuen joko
· COVID-19-lääkettä: tutkimusvalmiste ibutsatrelviiri kaksi tablettia kahdesti päivässä viiden päivän ajan
tai
· lumelääkettä, joka ei sisällä vaikuttavaa ainetta.
.svg)
tutkimuksen pituus
6 kk
klinikkakäyntien määrä
7
käyntiä
Tutkimus kestää noin puoli vuotta ja siihen sisältyy:
· käynnit tutkimusklinikalla (7), sekä seurantasoitot
· verinäytteet
· tutkimus- tai verrokkilääke
· lääkärintarkastus.
Tutkittavien käytössä on elektroninen päiväkirja, jonne kirjataan lääkkeen ottaminen ja mahdolliset haittavaikutukset. Aiemmissa tutkimuksissa yleisimpiä haittavaikutuksia ovat olleet huonovointisuus ja suolisto-oireet. Mikäli tutkittavalla ilmenee tutkimuksen aikana uudelleen koronavirustaudin oireita, hänet kutsutaan rokotetutkimusklinikalle ylimääräiselle käynnille.
Tutkimukseen voi osallistua Helsingin, Tampereen ja Oulun tutkimusklinikoilla. Osallistuminen on vapaaehtoista ja sen voi perua missä vaiheessa tahansa. Osallistumisesta korvataan kohtuulliset matkakulut.
FVR - Suomen rokotetutkimus
Peltokatu 26, 33100 Tampere
Yritysnumero: 3256659-4
info@fvr.fi
Laskutusohje
Tietosuojailmoitus I Evästeet I Omavalvontasuunnitelma I
Osana-tuki: help@fvr.fi
.svg)
.svg)
