Tutkimus:

Meningokokkirokote: tutkimus 10–20-vuotiaille nuorille

Avoin tutkimus
IN PROGRESS
Klinikoiden yhteystiedot

Tutkimuskoodi

220030

Rekrytointi alkaa

15.9.2025

Tutkimuspaikat

Espoo

Helsinki

Järvenpää

Kokkola

Oulu

Seinäjoki

Tampere

Turku

RWE-tutkimus

Ilmoittaudu tutkimukseen
Huom! Osa tutkimusryhmistä on täynnä. Tällä hetkellä tutkimukseen otetaan mukaan vain nuoria, jotka ovat aiemmin osallistuneet tutkimukseen ja saaneet tuolloin meningokokkirokotteen. Alle 18-vuotiaalle nuorelle huoltaja voi varata ajan soittamalla rokotetutkimusklinikalle >>

Meningokokkitauti

Meningokokkibakteerit voivat aiheuttaa hengenvaarallisia sairauksia, kuten aivokalvotulehduksen. Meningokokki infektioita voi esiintyä kaiken ikäisillä ihmisillä, mutta pikkulapset, teini-ikäiset ja nuoret aikuiset ovat suurimmassa vaarassa. Meningokokkibakteerin aiheuttama aivokalvotulehdus alkaa äkillisesti, etenee nopeasti ja vaatii välitöntä hoitoa. Hoidosta huolimatta osa potilaista kuolee ja monille jää pysyviä terveysongelmia.

Meningokokkitauteja aiheuttavat seroryhmien A, B, C, W ja Y meningokokkibakteerit. Eri rokotteet tarjoavat suojan yhtä tai useampaa bakteeriseroryhmää vastaan. Monissa maissa meningokokkirokote on osa kansallista rokotusohjelmaa. Suomessa meningokokkitauti on kuitenkin hyvin harvinainen ja meningokokkirokotteita tarjotaan vain lääketieteellisiin riskiryhmiin kuuluville henkilöille.

Tutkimuksen tarkoitus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää meningokokki B -rokotteen rMenB+OMV NZ (kauppanimi Bexsero®,) immuunivastetta ja turvallisuutta 10–20-vuotiailla nuorilla. Ensisijaisena tavoitteena on selvittää tehosterokotteen vaikutusta vasta-aineiden muodostumiseen nuorilla, jotka ovat saaneet meningokokki B -rokotteen rMenB+OMVNZ pikkulapsena. Lisäksi tutkimuksessa selvitetään immuunivastetta nuorilla, jotka eivät ole aiemmin saaneet meningokokkirokotetta.

Tutkimuksen toimeksiantaja on rokotevalmistaja GSK ja sen toteuttaa FVR – Suomenrokotetutkimus. Tutkimuksen lääketieteellisenä asiantuntijana toimii FVR:n tutkimusjohtaja Arto Palmu.

Kuka voi osallistua?

Tutkimukseen voivat osallistua 10–20-vuotiaat nuoret.

Rokote

Tutkimusryhmästä riippuen annetaan yksi tai kaksi annosta rMenB+OMV NZ -meningokokkirokotetta:

·      yksi tehosteannos – nuoret, jotka saivat rMenB+OMV NZ-rokotteen pikkulapsina

·      kaksi annosta – nuoret, jotka eivät ole saaneet meningokokkirokotetta.

Tutkimuksessa annettava rokote on ollut käytössä vuodesta 2013 lähtien kauppanimellä Bexsero®, ja se on osa kansallista rokotusohjelmaa useissa Euroopan maissa. Suomessa rokotetta tarjotaan tiettyihin riskiryhmiin kuuluville henkilöille.

Tutkimuskäynnit

tutkimuksen pituus

1–2 kk

klinikkakäyntien määrä

2

käyntiä

Tutkimus sisältää:

·      Kaksi käyntiä rokotetutkimusklinikalla

·      Kaksi verinäytettä

·      Rokotus: tutkimusryhmästä riippuen yksi tai kaksi annosta rMenB+OMV NZ -meningokokkirokotetta (kauppanimi Bexsero®)

·      1–2 kuukautta kestävä seurantajakso tutkimusryhmästä riippuen

Tutkimukseen osallistuminen on vapaaehtoista ja sen voi keskeyttää milloin tahansa. 15-vuotiaat ja sitä vanhemmat nuoret voivat osallistua tutkimuskäynneille ilman huoltajaa.

Contact clinic

FVR, Espoo rokotetutkimusklinikka

See details

FVR, Etelä-Helsinki rokotetutkimusklinikka

See details

FVR, Järvenpää rokotetutkimusklinikka

See details

FVR, Kokkola rokotetutkimusklinikka

See details

FVR, Oulu rokotetutkimusklinikka

See details

FVR, Seinäjoki rokotetutkimusklinikka

See details

FVR, Tampere rokotetutkimusklinikka

See details

FVR, Turku rokotetutkimusklinikka

See details

Lemminkäisenkatu 14-18 B, 6. krs, 20520

Turku

RWE-tutkimus

See details

Biokatu 6, 33520

Tampere