Tutkimus:
Tutkimuskoodi
220030
Rekrytointi alkaa
15.9.2025
Tutkimuspaikat
Espoo
•
Helsinki
•
Järvenpää
•
Kokkola
•
Oulu
•
Seinäjoki
•
Tampere
•
Turku
•
RWE-tutkimus
Huom! Osa tutkimusryhmistä on täynnä. Tällä hetkellä tutkimukseen otetaan mukaan vain nuoria, jotka ovat aiemmin osallistuneet tutkimukseen ja saaneet tuolloin meningokokkirokotteen. Alle 18-vuotiaalle nuorelle huoltaja voi varata ajan soittamalla rokotetutkimusklinikalle >>
Meningokokkibakteerit voivat aiheuttaa hengenvaarallisia sairauksia, kuten aivokalvotulehduksen. Meningokokki infektioita voi esiintyä kaiken ikäisillä ihmisillä, mutta pikkulapset, teini-ikäiset ja nuoret aikuiset ovat suurimmassa vaarassa. Meningokokkibakteerin aiheuttama aivokalvotulehdus alkaa äkillisesti, etenee nopeasti ja vaatii välitöntä hoitoa. Hoidosta huolimatta osa potilaista kuolee ja monille jää pysyviä terveysongelmia.
Meningokokkitauteja aiheuttavat seroryhmien A, B, C, W ja Y meningokokkibakteerit. Eri rokotteet tarjoavat suojan yhtä tai useampaa bakteeriseroryhmää vastaan. Monissa maissa meningokokkirokote on osa kansallista rokotusohjelmaa. Suomessa meningokokkitauti on kuitenkin hyvin harvinainen ja meningokokkirokotteita tarjotaan vain lääketieteellisiin riskiryhmiin kuuluville henkilöille.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää meningokokki B -rokotteen rMenB+OMV NZ (kauppanimi Bexsero®,) immuunivastetta ja turvallisuutta 10–20-vuotiailla nuorilla. Ensisijaisena tavoitteena on selvittää tehosterokotteen vaikutusta vasta-aineiden muodostumiseen nuorilla, jotka ovat saaneet meningokokki B -rokotteen rMenB+OMVNZ pikkulapsena. Lisäksi tutkimuksessa selvitetään immuunivastetta nuorilla, jotka eivät ole aiemmin saaneet meningokokkirokotetta.
Tutkimuksen toimeksiantaja on rokotevalmistaja GSK ja sen toteuttaa FVR – Suomenrokotetutkimus. Tutkimuksen lääketieteellisenä asiantuntijana toimii FVR:n tutkimusjohtaja Arto Palmu.
Tutkimukseen voivat osallistua 10–20-vuotiaat nuoret.
Tutkimusryhmästä riippuen annetaan yksi tai kaksi annosta rMenB+OMV NZ -meningokokkirokotetta:
· yksi tehosteannos – nuoret, jotka saivat rMenB+OMV NZ-rokotteen pikkulapsina
· kaksi annosta – nuoret, jotka eivät ole saaneet meningokokkirokotetta.
Tutkimuksessa annettava rokote on ollut käytössä vuodesta 2013 lähtien kauppanimellä Bexsero®, ja se on osa kansallista rokotusohjelmaa useissa Euroopan maissa. Suomessa rokotetta tarjotaan tiettyihin riskiryhmiin kuuluville henkilöille.
Tutkimus sisältää:
· Kaksi käyntiä rokotetutkimusklinikalla
· Kaksi verinäytettä
· Rokotus: tutkimusryhmästä riippuen yksi tai kaksi annosta rMenB+OMV NZ -meningokokkirokotetta (kauppanimi Bexsero®)
· 1–2 kuukautta kestävä seurantajakso tutkimusryhmästä riippuen
Tutkimukseen osallistuminen on vapaaehtoista ja sen voi keskeyttää milloin tahansa. 15-vuotiaat ja sitä vanhemmat nuoret voivat osallistua tutkimuskäynneille ilman huoltajaa.