Tutkimus:

Influenssarokote: tutkimus yli 65-vuotiaille

Avoin tutkimus
IN PROGRESS
Klinikoiden yhteystiedot

Tutkimuskoodi

FLU SV MRNA-006 (218130)

Rekrytointi alkaa

25.9.2026

Tutkimuspaikat

Espoo

•

Helsinki

•

Järvenpää

•

Kokkola

•

Oulu

•

Seinäjoki

•

Tampere

•

Turku

•

RWE-tutkimus

Ilmoittaudu tutkimukseen

‍

Kiitos mielenkiinnosta tutkimusta kohtaan. Tällä sivulla on tietoa tutkimuksesta ja osallistumisesta. Jos haluat varata ajan, katso vapaat ajat ja kirjaudu Osana-vapaaehtoisportaaliin ”Ilmoittaudu tutkimukseen” -linkistä. Voit myös soittaa rokotetutkimusklinikalle.

‍

Tutkimukseen ilmoittautuminen

‍

Influenssarokotteen tutkimus

Influenssa on vakava, jopa hengenvaarallinen tauti. Influenssaan sairastuu vuosittain 10-30 % Euroopan väestöstä (WHO), ja se aiheuttaa paljon sairaalahoitoa vaativia vakavia tautitapauksia ja kuolemia. Euroopassa todetaan vuosittain noin 50 miljoonaa tautitapausta ja influenssaan tai sen jälkitauteihin menehtyy 15 000 – 70 000ihmistä. (Vaccines Europe 2022).
‍

Riski sairastua vakavaan influenssaa kasvaa iän myötä, koska elimistön vastustuskyky heikkenee. Nykyiset influenssarokotteet eivät aina suojaa ikääntyneitä riittävän hyvin, minkä vuoksi käyttöön tarvitaan mahdollisimman tehokkaita ja turvallisia influenssarokotteita aikuisille, erityisesti yli 65-vuotiaille.

‍

Tutkimuksen tarkoitus

Tässä vaiheen III tutkimuksessa selvitetään, voiko uusi mRNA kausi-influenssarokote suojata yli 65-vuotiaita influenssalta vähintään yhtä hyvin tai paremmin kuin nykyinen käytössä oleva korkea-annoksinen influenssarokote (Efluelda®).

‍

Tutkimuksessa arvioidaan uuden mRNAkausi-influenssarokotteen:

  • immunogeenisyyttäeli rokotteen kykyä aikaansaada vasta-aineiden muodostuminen elimistössä
    ‍
  • suojatehoainfluenssaan sairastumista vastaan ja
    ‍
  • turvallisuutta.

‍

Tutkittava mRNA kausi-influenssarokote on valmistettu mRNA-tekniikalla. mRNA-rokotteiden on todettu aikaansaavan vahvemman immuunivasteen kuin perinteiset, kananmunassa kasvatetut inaktivoidut rokotteet. mRNA-rokotteet voivat siten antaa paremman suojan tautia vastaan erityisesti iäkkäille.


mRNA-tekniikan etuja rokotteiden valmistuksessa:

  • mRNA-rokotteiden valmistus on nopeampaa ja niiden koostumuksen muuttaminen helpompaa. Näin epidemioita aiheuttavien viruskantojen muutoksiin voidaan reagoida nykyistä nopeammin.  
  • Toisin kuin perinteisten influenssarokotteiden, synteettisen mRNA-rokotteen viruskanta ei voi muuntua rokotetuotannon aikana. Sen johdosta mRNA-rokotteen viruskanta säilyy aina alkuperäisen rokotteeseen valitun kannan mukaisena.
    ‍

Tähän kansainväliseen tutkimukseen osallistuu yhteensä yli 50 000 henkilöä, Suomessa tutkimukseen otetaan mukaan 4000 vapaaehtoista ennen influenssakauden alkua. Tutkimuksen toimeksiantaja on rokotevalmistaja GSK.

Tutkimuksen ja siihen osallistuvien vapaaehtoisten avulla pyritään kehittämään ja saamaan käyttöön influenssarokote, joka suojaa mahdollisimman hyvin influenssalta.

Kuka voi osallistua?

Lopullisen arvion henkilön soveltuvuudesta tutkimukseen tekee tutkijalääkäri ensimmäisellä tutkimuskäynnillä.

 

Voit ilmoittautua tutkimukseen, jos kaikki seuraavat ehdot täyttyvät kohdallasi:

‍

  • olet 65-vuotias tai sitä vanhempi
  • terveydentilasi on vakaa, eikä sinulla ole immuunipuutosta (alentunut vastustuskyky).
  • et ole saanut influenssarokotetta puolen vuoden sisällä etkä aio ottaa kansalliseen rokotusohjelmaan kuuluvaa influenssarokotetta tutkimuksen aikana
  • et ole saanut muita rokotteita 30 päivän sisällä ennen tutkimuksen alkua
  • et ole sairastanut influenssaa puolen vuoden sisällä ennen tutkimusta
  • et osallistu toiseen lääke- tai rokotetutkimukseen samaan aikaan.
  • et suunnittele pitkää (yli 4 vko) poissaoloa influenssakauden aikana.

 

Tutkimukseen voivat osallistua myös henkilöt, jotka ovat kotihoidon piirissä tai asuvat palvelutalossa tai hoivayksikössä, jos vointi on vakaa ja osallistuminen onnistuu itsenäisesti tai avustetusti.

Mikäli et sovellu tähän tutkimukseen, voit ilmoittautua vapaaehtoiseksi tuleviin tutkimuksiin rekisteröitymällä Osana-vapaaehtoisportaaliin >>
‍


Tutkimukseen osallistuminen on vapaaehtoistaja ja tutkimuksen voi keskeyttää milloin tahansa.

‍

Tutkimus on avoin ja siihen otetaan uusia vapaaehtoisia 24.9.–13.11.2026 välisenä aikana.

Rokote

Kaikki tutkimukseen osallistuvat henkilöt saavat influenssarokotteen. Tutkimusryhmästä riippuen puolet osallistujista saa yhden annoksen tutkittavaa mRNA kausi-influenssarokotetta  ja puolet saa verrokkirokotetta (Efluelda). Rokote pistetään olkavarren lihakseen.
‍

  • Tutkimusrokote (mRNA kausi-influenssarokote) sisältää kolme WHO:n kaudelle 2026–2027 suosittelemaa influenssaviruskantaa. Tutkimusrokote on valmistettu mRNA tekniikalla ja se sisältää jokaisesta kolmesta viruskannasta kahta eri antigeenia (hemaglutiniini ja neuraminidaasi). Tämä poikkeaa tavanomaisesta rokotteesta, jossa on jokaisesta viruskannasta ainoastaan yhtä antigeenia (hemaglutiniini) ja kahden eri antigeenin sisällyttäminen saattaa parantaa rokotteen suojatehoa.
    ‍
  • Verrokkirokote Efluelda® on iäkkäille tarkoitettu korkea-annoksinen influenssarokote, joka sisältää kolme WHO:n kaudelle 2026–2027 suosittelemaa influenssaviruskantaa (H1N1, H3N2, B/Victoria). Rokotteen antigeenimäärä on suurempi kuin tavanomaisessa influenssarokotteessa ja sen on todettu suojaavan iäkkäitä tehokkaammin tavanomaisiin rokotteisiin verrattuna. Rokote on Suomessa saatavissa omakustanteisesti apteekista, mutta se ei sisälly kansalliseen rokotusohjelmaan.

‍

Tutkimuskäynnit

tutkimuksen pituus

6–8 kk

klinikkakäyntien määrä

3

käyntiä

Tutkimuskestää 6–8 kk ja siihen sisältyy 2–3 käyntiä rokotetutkimusklinikalla.
‍

  • Ensimmäiseen käyntiin kuuluu lääkärin tekemä terveystarkastus.
    ‍
  • Tutkimukseen sisältyy 2 – 3 verinäytettä, joilla mitataan rokotteen tehoa (vasta-aineiden muodostumista).
    ‍
  • Tutkimuksen aikana seurataan tutkittavien sairastumista influenssaan sähköisen päiväkirjan avulla. Mikäli tutkittavalla ilmenee influenssan kaltaisia oireita, hänet pyydetään ylimääräiselle käynnille. Käynnin yhteydessä tutkittavalta otetaan nenänielunäyte ja hänelle annetaan jatkohoito-ohjeet. Heti oireiden alkaessa, ennen ylimääräistä käyntiä tutkittavaa ohjeistetaan keräämään itse nenästään erillinen nenänäyte, joka tuodaan ylimääräisen käynnin yhteydessä klinikalle. Tätä varten tutkittavalle annetaan näytteenottovälineet ja ohjeet jo tutkimuksen alkaessa mukaan.
    ‍
  • Ammattitaitoinen henkilökunta ontutkittavien käytössä koko tutkimuksen ajan.
    ‍
  • Osallistumisesta maksetaan korvaus (45 €).
    ‍
  • Tutkimukseenvoi osallistua rokotetutkimusklinikoilla Espoossa, Helsingissä, Järvenpäässä,Tampereella, Turussa, Kokkolassa ja Oulussa.

‍

‍

Contact clinic

FVR, Espoo rokotetutkimusklinikka

See details

FVR, Etelä-Helsinki rokotetutkimusklinikka

See details

FVR, Järvenpää rokotetutkimusklinikka

See details

FVR, Kokkola rokotetutkimusklinikka

See details

FVR, Oulu rokotetutkimusklinikka

See details

FVR, Seinäjoki rokotetutkimusklinikka

See details

FVR, Tampere rokotetutkimusklinikka

See details

FVR, Turku rokotetutkimusklinikka

See details

Lemminkäisenkatu 14-18 B, 6. krs, 20520

Turku

RWE-tutkimus

See details

Arvo Ylpön katu 6, 33520

Tampere