Rekisteritutkimuksella tarkoitetaan tieteellistä tutkimusta, jossa tutkimusaineisto muodostuu erilaisista rekisteritiedoista. Rekisteritutkimuksissa ei oteta yhteyttä tutkittaviin, vaan tutkimukset toteutetaan viranomaisen tutkimusluvalla. Sosiaali- ja terveystietojen toissijaiseen käyttöön tieteellisessä tutkimuksessa tarvitaan rekisterinpitäjän tai Sosiaali- ja terveysalan tietolupaviranomaisen Findatan tietolupa. Tyypillisesti rekisteritutkimukset koskevat hyvin suurta väestöä, joissakin tapauksissa tutkimuksen kohteena on koko Suomen väestö.
Rekisteritutkimuksissa hyödynnetään Suomen kansallisia terveysrekistereitä ja -tietovarantoja, jotka ovat koko maan laajuisia, kattavia, ajantasaisia, ja yhdistettävissä toisiinsa. Käytämme tutkimuksissa esimerkiksi seuraavia rekistereitä:
Digi- ja väestötietoviraston väestörekisteri
Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksen eri rekisterit:
Tartuntatautirekisteri
Terveydenhuollon hoitoilmoitusrekisteri (Hilmo)
Perusterveydenhuollon avohoidon hoitoilmoitusrekisteri (Avohilmo)
Rokotusrekisteri
Syntyneiden lasten rekisteri
Kansaneläkelaitoksen (KELA) etuusrekisterit
Kanta-palvelujen potilastiedon arkisto
Reseptikeskuksen rekisteri
Tilastokeskuksen rekisterit (kuolinsyyt ja väestön demograafiset muuttujatiedot)
Rekisteritutkimuksissa haetaan tietoa mm. sairauksien aiheuttamasta tautitaakasta sekä rokotteiden tehokkuudesta ja rokotteiden mahdollisista haittavaikutuksista myyntiluvan saamisen jälkeen. Nämä tosielämän tietoon perustuvat havainnoivat tutkimukset auttavat ymmärtämään rokotteiden vaikutuksia laajassa käytössä ja ovat erityisen tärkeitä, kun arvioidaan rokotteiden laajaa käyttöönottoa esimerkiksi kansalliseen rokotusohjelmaan tai seurataan jo rokotusohjelmassa olevien rokotteiden vaikutuksia.
Toteutamme myös havainnoivia lääketieteellisiä tutkimuksia, joihin osallistuvilta tutkittavilta tarvitaan suostumus kyseiseen tutkimukseen osallistumiselle ja rekisteritietojen lisäksi käytetään tutkittavilta itseltään kerättyjä tietoja. Lisäksi teemme pragmaattisia vaikuttavuustutkimuksia, joissa arvioidaan infektiotautien tautitaakkaa, rokotteiden hyötyjä ja haittoja sekä kansanterveydellistä merkitystä.
.svg)
Kyseessä on tieteellinen tutkimus, jossa tutkitaan pneumokokkitaudin tautitaakkaa Suomessa nykyisen pikkulasten pneumokokkirokotusohjelman aikana (10-valenttinen pneumokokkikonjugaattirokote, PCV10). Tutkimus toteutetaan käyttämällä valtakunnallisten terveysrekisterien tietoja.
Lue tietosuojailmoitus
Aivokalvontulehdus (meningiitti) on harvinainen, mutta vakava sairaus. Monet eri bakteerit voivat aiheuttaa aivokalvontulehduksen. Tässä tutkimuksessa kuvataan kaikki vuosina 1995- 2022 sairastetut meningiittitapaukset Suomessa. Erityistä huomiota kiinnitetään Neisseria meningitidis -bakteerin aiheuttamiin tauteihin. Invasiivinen meningokokki-infektio (IMD) voi olla kohtalokas ja aiheuttaa merkittäviä fyysisiä, psyykkisiä ja sosiaalisia jälkiseurauksia sairastuneille. Suomessa ei aiemmin ole tehty kattavaa tutkimusta IMD:n pitkäaikaisvaikutuksista.
Lue tietosuojailmoitus
Väestöpohjainen kansallisiin rekistereihin pohjautuva hinkuyskätutkimus alle 14-vuotiailla lapsilla Suomessa 1995-2019. Tutkimuksessa arvioidaan esikouluiässä annetun hinkuyskärokotteen tehokkuutta kohorttiasetelmassa, ottaen huomioon aiemmat rokotukset ja rokottamisesta kulunut aika. Esikouluiässä annetun rokotteen vaikutusta arvioidaan myös vertaamalla hinkuyskän ajallista esiintyvyyttä sen mukaan, kuuluiko kyseinen rokotusannos rokotusohjelmaan vai ei. Lisäksi kartoitetaan hinkuyskän esiintyvyyttä suhteessa ikään, ajankohtaan, maantieteelliseen alueeseen, rokotusstatukseen ja sairaalahoitoon.
Lue tietosuojailmoitus
Tieteellinen tutkimus, jossa tutkitaan COVID-19 rokotteen (Pfizer-BioNTech) tehokkuutta vakavaa tautia vastaan 65 vuotta täyttäneiden, sekä 12 vuotta täyttäneiden vakavalle COVID-19 taudille sairautensa tai lääkityksensä takia alttiiden, keskuudessa Suomessa. Tutkimus toteutetaan käyttämällä valtakunnallisten terveysrekisterien tietoja.
Lue tietosuojailmoitus
FVR:llä on erityisosaamista faasin 4 kliinisten rokotetutkimusten toteuttamisessa, joissa hyödynnetään kansallisia rekisteritietoja. Näissä laajoissa kenttätutkimuksissa (ns. pragmaattiset tutkimukset) pyritään käyttämään parasta mahdollista tutkimusasetelmaa, satunnaistettua koeasetelmaa, jolloin tutkimuksen laatu on korkea ja tulosten tulkinta suoraviivaista. Laajat kliiniset rokotetutkimukset ovat vaikeita toteuttaa, vaativat tarkkaa seurantaa, paljon ammattilaisten työvoimaa ja ovat siten kalliita.
Kansallisten terveysrekisterien käyttäminen tutkittavien seurannassa vähentää kuitenkin merkittävästi kuluja ja laajatkin tutkimukset ovat mahdollisia. Lisäksi pragmaattisissa tutkimuksissa myös tutkimuksen otto ja rokottaminen toteutetaan usein yhteistyössä olemassa olevien terveydenhuolto-organisaatioiden kanssa mahdollisimman pitkälti normaalikäytännön mukaisesti, mikä helpottaa toteutettavuutta ja tulosten yleistettävyyttä tosielämän tilanteisiin. FVR:ään siirtyi Terveyden ja hyvinvoinnin laitokselta (THL) pragmaattisia tutkimuksia toteuttanut tutkimusryhmä. THL:ssä on toteutettu kaksi laajaa pragmaattista faasin 4 kenttätutkimusta:
FinFluHD-influenssarokotetutkimus toteutettiin 2018-2022 yhteistyössä Sanofi Pasteurin kanssa. Siihen osallistui influenssakaudella 2019-2020 yli 33 000 tutkittavaa, mutta koronaviruspandemian vuoksi tutkimus jäi tauolle ja keskeytettiin keväällä 2022.
Lisätietoa tutkimuksesta löytyy myös THL:n verkkosivuilta: www.thl.fi/finfluhd
Kyseessä on lääketieteellinen tutkimus, jossa tutkitaan pneumokokin nenänielukantajuutta ja serotyyppijakaumaa pikkulapsilla Suomessa. Tarkoitus on selvittää tällä hetkellä ja tulevaisuudessa saatavilla olevien pneumokokkikonjugaattirokotteiden sisältämien serotyyppien kantajuutta päiväkotihoidossa olevilla lapsilla. Tutkimuksessa tutkittavalta otetaan pumpulitikkunäyte nenänielusta ja kerätään virtsanäyte.Lisäksi tutkimukseen sisältyy huoltajan haastattelu sekä tietojen keräys kansallisista terveysrekistereistä tutkittavan aiemmista rokotuksista sekä välikorvatulehduksista ja niihin liittyvistä antibioottihoidoista.
Lue tietosuojailmoitus
FVR - Suomen rokotetutkimus
Peltokatu 26, 33100 Tampere
Yritysnumero: 3256659-4
info@fvr.fi
Laskutusohje
Tietosuojailmoitus I Evästeet I Omavalvontasuunnitelma I
Osana-tuki: help@fvr.fi
