Study:

COVID-19-lääke: tutkimus koronavirustautiin sairastuneille riskiryhmään kuuluville henkilöille

Open
IN PROGRESS
Contact a clinic

Research code

C5091017

Recruitment start date

30.9.2025

Study locations

Espoo

Helsinki

Järvenpää

Kokkola

Oulu

Seinäjoki

Tampere

Turku

RWE-tutkimus

Apply for this study
Voit soveltua tutkimukseen, jos sinulla on todettu koronavirustauti ja oireiden alkamisesta on kulunut enintään viisi päivää. Lisäksi sinulla tulee olla jokin vakavan taudin riskitekijä (koskee alle 75-vuotiaita).

Varaa aika tutkimukseen soittamalla rokotetutkimusklinikalle.
Katso klinikoiden yhteystiedot >>

COVID-19-LÄÄKETUTKIMUKSEN TARKOITUS

SARS-CoV-2-viruksen aiheuttama koronavirustauti on monille tavallinen hengitystieinfektio, mutta riskiryhmiin kuuluville henkilöille se voi olla vakava tauti ja saattaa johtaa sairaalahoitoon. Taudin hoitamiseen on tällä hetkellä käytössä suun kautta annettava lääke Paxlovid™.  Lääke on tarkoitettu vain tarkkaan määritellyille riskipotilaille. Lääke ei kuitenkaan sovellu kaikille potilaille, jotka siitä voisivat hyötyä.

 

Tämän lääketutkimuksen avulla pyritään saamaan käyttöön helposti kotona annosteltava lääke riskiryhmään kuuluville koronaviruspotilaille.

 

Tutkimuksessa arvioidaan uuden COVID-19-tutkimuslääkkeen (ibutsatrelviiri) tehoa ja turvallisuutta. Tutkimukseen osallistuvat saavat tutkimusryhmästä riippuen joko tutkimuslääkettä tai lumelääkettä. Lääke annostellaan suun kautta.

 

Tutkimuksen lääketieteellisenä asiantuntijana toimii FVR – Suomen rokotetutkimuksen tutkimusjohtaja Arto Palmu, LT.

Who may participate

Tutkimukseen otetaan mukaan henkilöitä, jotka eivät ole oikeutettuja saaman taudin hoitoon tarkoitettua Paxlovid™-lääkettä, tai joille se ei sovellu.

Tutkimukseen osallistuvan tulee täyttää alla olevat kriteerit:

·       Ikä: 12 vuotta tai sitä vanhempi.

·       Koronavirustauti on todettu COVID-19-testillä ja oireiden alusta on kulunut enintään viisi päivää.

·       Tutkittavalla on jokin vakavan koronavirustaudin riskitekijä (koskee alle 75-vuotiaita) *. Näitä voivat olla esimerkiksi: tupakointi, lihavuus (BMI >30) tai perussairaudet kuten hengitystie- tai sydänsairaus, diabetes tai immuunivajavuutta aiheuttava tauti (tai lääkitys).

 

*) Tutkimukseen edellytettävät vakavan koronavirustaudin riskitekijät ikäryhmittäin:

·       12-49-vuotiaat: immuunivajavuutta aiheuttava tauti tai lääkitys esimerkiksi reumatautiin, sekä muu vakavan taudin
riskitekijä

·       50–64-vuotiaat: vähintään 2 vakavan taudin riskitekijää

·       65–74-vuotiaat: vähintään 1 vakavan taudin riskitekijä

·       75 vuotta täyttäneillä ei vaatimusta riskitekijöistä.

 

 

Tutkimukseen ei oteta mukaan sairaalahoidossa olevia potilaita eikä henkilöitä, jotka ovat saaneet COVID-19-rokotteen neljän kuukauden sisällä.

About the vaccine

Osallistujat saavat tutkimusryhmästä riippuen joko

·       COVID-19-lääkettä: tutkimusvalmiste ibutsatrelviiri kaksi tablettia kahdesti päivässä viiden päivän ajan

tai

·       lumelääkettä, joka ei sisällä vaikuttavaa ainetta.

What to expect

length of the study

6 kk

number of visits at the clinic

7

käyntiä

Tutkimus kestää noin puoli vuotta ja siihen sisältyy:

·       käynnit tutkimusklinikalla (7), sekä seurantasoitot

·       verinäytteet

·       tutkimus- tai verrokkilääke

·       lääkärintarkastus.

 

Tutkittavien käytössä on elektroninen päiväkirja, jonne kirjataan lääkkeen ottaminen ja mahdolliset haittavaikutukset. Aiemmissa tutkimuksissa yleisimpiä haittavaikutuksia ovat olleet huonovointisuus ja suolisto-oireet. Mikäli tutkittavalla ilmenee tutkimuksen aikana uudelleen koronavirustaudin oireita, hänet kutsutaan rokotetutkimusklinikalle ylimääräiselle käynnille.  

 

Tutkimukseen voi osallistua Helsingin, Tampereen ja Oulun tutkimusklinikoilla. Osallistuminen on vapaaehtoista ja sen voi perua missä vaiheessa tahansa. Osallistumisesta korvataan kohtuulliset matkakulut.

Contact clinic

FVR, Espoo Vaccine Research Clinic

See details

FVR, Järvenpää Vaccine Research Clinic

See details

FVR, Kokkola Vaccine Research Centre

See details

FVR, Oulu Vaccine Research Centre

See details

FVR, Seinäjoki Vaccine Research Centre

See details

FVR, South Helsinki Vaccine Research Clinic

See details

FVR, Tampere Vaccine Research Centre

See details

FVR, Turku Vaccine Research Clinic

See details

Lemminkäisenkatu 14-18 B, 6. krs, 20520

Turku

RWE-tutkimus

See details

Biokatu 6, 33520

Tampere