Study:
Research code
OVX836-005
Recruitment start date
11.9.2025
Study locations
Espoo
•
Helsinki
•
Järvenpää
•
Kokkola
•
Oulu
•
Seinäjoki
•
Tampere
•
Turku
•
RWE-tutkimus
Jos haluat arvioida soveltuvuutesi tutkimukseen ja varata ajan, kirjaudu Osana-vapaaehtoisportaaliin yo. Ilmoittaudu tutkimukseen -linkistä. Voit myös soittaa rokotetutkimusklinikalle p. 020 7423 000.
Influenssa on jokatalvinen riesa, myös uusia influenssavirusten aiheuttamia pandemioita puhkeaa tulevaisuudessa. Kausi-influenssaa aiheuttavat influenssavirukset A ja B, valtaosa taudeista on A-viruksen aiheuttamia. Myös kaikki tunnetut influenssapandemiat ovat olleet influenssa A-viruksen eri alatyyppien aiheuttamia. Viruskannat muuntuvat jatkuvasti, mikä on haaste niiden tehokkaalle torjumiselle rokotteella. Aika ajoin influenssaviruksessa tapahtuu suurempia muutoksia, jolloin syntyy riski uudelle influenssapandemialle.
Tutkimustyön tavoitteena on saada käyttöön uudenlainen influenssarokote, joka antaisi tulevaisuudessa pitkäaikaisen suojan sekä kausi-influenssaepidemioita että uusia pandemioita vastaan.
Kaikkien nykyisten influenssarokotteiden teho perustuu siihen, että niiden sisältämä viruskanta vastaa epidemiakaudella kiertäviä influenssaviruksia. Influenssavirukset muuntuvat koko ajan, minkä vuoksi kausi-influenssarokote pitää päivittää ja ottaa joka vuosi uudestaan. Influenssavirus saattaa kuitenkin muuntua vielä rokotteen viruskannan valinnan jälkeen, mikä voi heikentää kausi-influenssarokotteen tehoa merkittävästi. Tämän vuoksi on jo pitkään pyritty kehittämään sellaista influenssarokotetta, joka antaisi vahvan ristisuojan erilaisia muuttuvia A-viruskantoja vastaan. Tällaista rokotetta ei tarvitsisi päivittää eikä ottaa vuosittain, vaan sama rokote suojaisi influenssalta useamman epidemiakauden yli, minkä vuoksi tämänkaltaista rokotetta kutsutaan universaaliksi influenssarokotteeksi. Parhaassa tapauksessa rokotteen avulla voitaisiin varautua nykyistä nopeammin myös tuleviin influenssapandemioihin. Pandemian puhjetessa rokotukset voitaisiin aloittaa välittömästi ilman, että aikaa kuluu erillisen pandemiarokotteen kehittämiseen.
Tutkimuksessa arvioidaan tutkimusvaiheessa olevan OVX836-influenssarokotteen antamaa suojatehoa influenssavirusten – erityisesti A-viruskantojen – aiheuttamaa tautia vastaan. Nyt tutkittava rokote on valmistettu uudella tavalla perustuen influenssa A -viruksen muuntumattomaan ydinproteiiniin (nukleoproteiini). Tällaisen rokotteen teho ei ole riippuvainen influenssaviruksen pintaproteiinien muutoksista, minkä johdosta rokotteen toivotaan tarjoavan pidempikestoisen suojan ilman tarvetta rokotuksen vuosittaiselle uusinnalle. Tutkimusvaiheessa olevan rokotteen tehoa ei voida kuitenkaan vielä taata.
Mikäli tutkittavan rokotteen pitkäkestoinen suojateho A-viruskantoja vastaan osoittautuu hyväksi, voidaan sen avulla saada suojaa useammalle influenssakaudelle ja influenssapandemioille.
Toisin kuin monet rokotteet, tätä rokotetta ei valmisteta kananmunassa, minkä vuoksi se sopii myös kananmuna-allergiselle.
Vaiheen 2 tutkimuksessa arvioidaan Osivax-influenssarokotteen:
Tutkimukseen voivat osallistua 18–59-vuotiaat henkilöt, jotka:
Henkilöt, jotka kuuluvat kansallisen rokotusohjelman influenssarokotteen kohderyhmään (esim. terveydenhuollon työntekijät ja henkilöt, jotka saavat rokotteen perussairautensa vuoksi) eivät voi osallistua tutkimukseen.
Tutkijalääkäri arvioi henkilön kelpoisuuden tutkimukseen tutkimuskäynnillä.
Tutkimus on vapaaehtoinen ja sen voi keskeyttää milloin tahansa.
Tähän tutkimukseen otetaan terveitä aikuisia, minkä jälkeen tutkimusohjelmassa voidaan edetä muihin ikäryhmiin, erityisesti ikääntyneisiin ja lapsiin, sekä influenssan riskiryhmiin.
Tutkimukseen osallistuvat henkilöt saavat tutkimusryhmästä riippuen yhden annoksen joko tutkittavaa Osivax-influenssarokotetta tai lumerokotetta (1:1).
Tutkimukseen voi osallistua rokotetutkimusklinikalla Helsingissä, Espoossa, Järvenpäässä, Tampereella, Turussa, Seinäjoella, Kokkolassa ja Oulussa.
Ammattitaitoinen henkilökunta on tutkittavien käytössä koko tutkimuksen ajan.
Tutkimukseen osallistumisesta maksetaan korvaus, sekä aiheutuneet matkakustannukset.