Pfizer-BioNTechin koronarokotteesta lupaavia tuloksia 5–11-vuotiailla
Pfizer tiedotti 20.9.2021 ensimmäisistä välianalyysien tuloksista liittyen meneillään olevaan alle 12-vuotiaiden koronarokotetutkimukseen. Tulosten perusteella tutkimuksessa käytetyllä 10 µg annoksella saadaan 5–11–vuotiailla vastaavia puolustusvasteita kuin 16–25–vuotiailla käytettäessä 30 µg annosta. Rokote oli hyvin siedetty ja haittavaikutukset samankaltaisia kuin 16–25-vuotiailla.
Tampereen yliopiston Rokotetutkimuskeskus (sittemmin FVR – Suomen rokotetutkimus) osallistui tutkimukseen kaikilla kymmenellä klinikalla yhdeksällä eri paikkakunnalla Suomessa. Tutkimus toteutettiin noin 90 klinikalla Suomen lisäksi Yhdysvalloissa, Espanjassa ja Puolassa. Yhteensä tutkimukseen osallistui 2 268 lasta.
Kiitos tutkimukseen osallistumisesta!
”Haluan lämpimästi kiittää koko henkilökuntamme puolesta kaikkia tutkimukseen osallistuneita. Tulosten perusteella voidaan
käynnistää arviointi alakouluikäisten rokottamisesta”, sanoo Rokotetutkimuskeskuksen johtaja Mika Rämet. ”Tässä vaiheessa voi jo todeta, että ponnistelulla on ollut merkitystä; koronapandemia on painottumassa yhä nuorempiin erityisesti maissa, missä rokotukset ovat edenneet hyvin yli 12-vuotiaiden osalta”, Rämet toteaa.
Seuraavat vaiheet
Tutkimuksen pohjalta Pfizer suunnittelee hakevansa myyntiluvan laajentamista koskemaan 5–11–vuotiaita. Nuorempien lasten osalta ensimmäisiä
välianalyysin tuloksia odotetaan kuluvan vuoden lopulla.
Lisätietoa
Mika Rämet
Lääketieteellinen johtaja
mika.ramet (at) fvr.fi