Hyviä tuloksia laajatehoisen meningokokki ABCWY -rokotteen tutkimuksesta
GSK julkisti 14.3.2023 ensimmäiset myönteiset tulokset viisitehoisen meningokokki ABCWY -yhdistelmärokotteen vaiheen III tutkimuksesta V72_72 (NCT04502693), jossa MenABCWY-rokotetta annettiin 10–25-vuotiaille nuorille. Vakavia meningokokkitauteja esiintyy eniten nuorilla ja pikkulapsilla. Tutkittava rokote on yhdistetty kahdesta myyntiluvallisesta meningokokkirokotteesta kauppanimiltään Bexsero® ja Menveo®.
Meningokokkibakteerit (Neisseria meningitis) aiheuttavat harvinaisia, mutta hengenvaarallisia meningokokkitauteja kuten aivokalvontulehdusta ja sepsistä (verenmyrkytys). Meningokokkitautiin sairastuneista joka kymmenes menehtyy ja moni kärsii vaikeista komplikaatioista. Maailmanlaajuisesti meningokokkitauteja aiheuttavat pääasiassa meningokokkibakteerin viisi seroryhmää A, B, C, W ja Y. Toistaiseksi käytössä ei ole vielä rekisteröityä yhdistelmärokotetta, joka tarjoaisi suojan näitä kaikkia seroryhmiä vastaan yhdessä rokotteessa. Tällä hetkellä rokotesuojaan bakteerin viittä seroryhmää vastaan tarvitaan kaksi erillistä rokotesarjaa.
Tutkimustulosten mukaan:
- MenABCWY-yhdistelmärokote sai 10-25-vuotiailla tutkittavilla aikaan odotetun immuunivasteen, mikä oli vastaava kuin annettaessa verrokkirokotteet Bexero® ja Menveo®.
- MenABCWY-yhdistelmärokote oli hyvin siedetty, sen sivuvaikutusprofiili oli samankaltainen kuin verrokkirokotteilla.
- Mikäli viisitehoinen MenABCWY-yhdistelmärokote saa myyntiluvan, se tarjoaa kattavan rokotesuojan meningokokkibakteerin eri serotyyppejä vastaan ja yksinkertaistaa siten rokotesuojan antamista meningokokkitauteja vastaan.
Kiitos tutkimukseen osallistumisesta!
Kansainvälinen meningokokkitutkimus toteutettiin vuonna 2020, ja siihen osallistui yhteensä 3 650 vapaaehtoista seitsemässä maassa. Suomessa tutkimukseen osallistui yhteensä 815 10-25-vuotiasta nuorta. Tutkimuksessa arvioitiin MenABCWY-yhdistelmärokotteen turvallisuutta ja immunigeenisyyttä eli kykyä vasta-ainemuodostukseen, kun rokotetta annettiin kaksi annosta kuuden kuukauden välein. Vertailurokotteena tutkimuksessa käytettiin Bexsero® ja Menveo® -rokotteita. Bexsero® sisältää suojan Neisseria meningitis -bakteerin seroryhmää B vastaan, se on rekisteröity ja käytössä yli 50 maassa. Menveo® sisältää suojan Neisseria meningitis -bakteerin seroryhmiä A, C, W ja Y vastaan, se on rekisteröity ja käytössä yli 60 maassa.
“Kiitos kaikille tutkimukseen osallistuneille lapsille ja nuorille. Meningokokkitaudit ovat hengenvaarallisia, ja siten yksikin tautitapaus on liikaa. Tämän tutkimuksen ja sen hyvien tulosten ansiosta olemme ottaneet ison askeleen kohti meningokokkitautien tehokkaampaa torjumista nuorilla”, sanoo Mika Rämet, FVR – Suomen rokotetutkimuksen lääketieteellinen johtaja.
Tutkimuksen yksityiskohtaiset tulokset tullaan julkaisemaan vertaisarvioidussa artikkelissa, ja rokotteelle haetaan myös viranomaisten hyväksyntää.
Lisätietoa
Mika Rämet
Lääketieteellinen johtaja
mika.ramet (at) fvr.fi