Aikuisten rokotesuoja hengitystieinfektioita vastaan vahvistuu – myyntilupa uudelle RSV-rokotteelle
Euroopan komissio (EC) on myöntänyt Euroopan lääkeviraston (EMA) suosituksesta myyntiluvan uudelle mRESVIA®-rokotteelle yli 60-vuotiaiden aikuisten RSV-infektioiden ennaltaehkäisemiseen. RS-virus aiheuttaa vakavia, usein sairaalahoitoisia alahengitystieinfektioita iäkkäille henkilöille ja pikkuvauvoille erityisesti syksyisin ja talvisin.
RSV-rokotteita on saatu käyttöön Suomessa toteutettujen tutkimusten avulla
RSV-rokotteita on kehitetty ja tutkittu pitkään FVR:n ja sen edeltäjien toimesta. Viime vuonna otettiin isoja edistysaskelia, kun ensimmäiset rokotteet RSV-infektoiden ehkäisemiseksi saatiin käyttöön: Abrysvo® ja Arexvy® 60 vuotta täyttäneille aikuisille, sekä raskaana oleville naisille annettava Abrysvo® lasten RSV-infektioiden estämiseksi. Nyt myyntiluvan on saanut ensimmäinen mRNA-teknologialla valmistettu RSV-rokote mRESVIA®, joka on tarkoitettu yli 60-vuotiaiden aikuisten suojaksi. Rokotteen tehokkuuden ja turvallisuuden seuranta jatkuu edelleen.
mRESVIA®-rokotteen myyntilupa perustuu vaiheen 3 tutkimuksen (mRNA-1345-P301) myönteisiin tuloksiin, jotka julkaistiin New England Journal of Medicine -lehdessä joulukuussa 2023. Yli 60-vuotiaille suunnattu tutkimus toteutettiin 22 eri maassa, mukaan lukien Suomi. Tutkimukseen osallistui yli 35 000 henkilöä.
Tutkimustulosten perusteella mRESVIA®-rokote on erittäin tehokas aikuisten RSV-alahengitystieinfektioiden ennaltaehkäisyssä. Rokote esti yli 80 % 60 vuotta täyttäneiden tautitapauksista.
RS-virus on yksi yleisimmistä hengitystieinfektioiden aiheuttajista ikääntyneillä aikuisilla. Tautitaakka, RSV-infektioista johtuva sairaalahoidon tarve ja kuolleisuus, on Euroopassa suuri.
”Infektioiden tehokas ennaltaehkäisy lisäisi merkittävästi ikääntyvien ihmisten terveyttä ja toimintakykyä. Onnistuneiden rokotetutkimusten ansiosta käyttöön on nyt saatu rokotteita, minkä myötä se on mahdollista”, iloitsee FVR:n lääketieteellinen johtaja Arto Palmu.
EMAn tiedote 21.7.2023 <<
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/mresvia#authorisation-details
Lisätietoa
Arto Palmu
LÄÄKETIETEELLINEN JOHTAJA
arto.palmu (at) fvr.fi