PNEUMOKOKKIROKOTE: tutkimus 2 –3 kk ikäisille lapsille
Kiitos mielenkiinnosta pneumokokkirokotteen tutkimusta kohtaan. Jos haluat lisätietoa tutkimuksesta tai ilmoittautua mukaan, täytä ja lähetä oheinen lomake, niin otamme sinuun yhteyttä. Voit myös soittaa rokotetutkimusklinikan terveydenhoitajalle. Otathan yhteyttä ennen lapsesi ensimmäistä rokotuskäyntiä neuvolassa.
Pneumokokkirokotteen tutkimus
Pneumokokkibakteerit aiheuttavat vauvoille ja pikkulapsille paljon korvatulehduksia ja vakavia tauteja kuten keuhkokuumetta, verenmyrkytystä ja aivokalvontulehdusta. Vakavia pneumokokkitauteja aiheuttavat bakteerikannat ovat viime vuosina muuttuneet. Nämä uudet kannat aiheuttavat sairauksia, joita vastaan tällä hetkellä käytössä olevat rokotteet eivät anna suojaa. Rokotesuojan laajentamiselle on siksi lääketieteellinen tarve.
Käyttöön tarvitaan pneumokokkirokotteita, jotka suojaavat lasta mahdollisimman kattavasti sellaisilta bakteerikannoilta jotka nykyisin aiheuttavat vakavia pneumokokkitauteja.
Pneumokokkirokotus:
vähemmän keuhkokuumeita, verenmyrkytyksiä ja
niistä johtuvia sairaalahoitoja,
vähemmän korvien putkituksia,
vähemmän antibioottikuureja.
Osallistuminen tutkimukseen
Täytä lomake täällä >>
Täytä ja lähetä yhteydenttopyyntölomake, niin otamme sinuun yhteyttä. Voit myös soittaa rokotetutkimusklinikan terveydenhoitajalle.
Espoon rokotetutkimusklinikka
040 190 4113
Etelä-Helsingin rokotetutkimusklinikka
040 190 4114
Järvenpään rokotetutkimusklinikka
040 190 4095
Tampereen rokotetutkimusklinikka
050 443 7254
Tampereen rokotetutkimusklinikka
050 363 5161
Seinäjoen rokotetutkimusklinikka
040 190 4119
Kokkolan rokotetutkimusklinikka
040 190 4121
Oulun rokotetutkimusklinikka
050 531 0004
Tutkimuksen tarkoitus
Tässä vaiheen kolme tutkimuksessa arvioidaan, millaisen puolustusvasteen PCV21- tutkimusrokote muodostaa verrattuna myyntiluvan saaneeseen PCV15-rokotteeseen (Vaxneuvance®). Lisäksi arvioidaan rokotteen turvallisuutta.
Aiemmissa tutkimuksissa PCV21-rokote on todettu tehokkaaksi (immunogeeniseksi) ja turvalliseksi. Tämä tutkimus antaa arvokasta lisätietoa, jotta rokote on mahdollista saada käyttöön tulevaisuudessa.
Tutkimuksen toimeksiantaja on Sanofi ja sen toteuttavat FVR – Suomen rokotetutkimus sekä HUS:in Meilahden Rokotetutkimuskeskus MeVac.
Kuka voi osallistua?
Tutkimukseen voivat osallistua noin 2-3 kk:n ikäiset vauvat, jotka eivät ole vielä saaneet kansallisen rokotusohjelman rokotteita neuvolassa.
Tutkimukseen voi osallistua Helsingissä, Espoossa, Järvenpäässä, Tampereella, Turussa, Seinäjoella, Kokkolassa ja Oulussa.
Tutkimuskäynnit
Tutkimus kestää noin 13–20 kk, siihen sisältyy:
- kolme verinäytettä, joilla arvioidaan rokotteen muodostamaa puolustusvastetta eli tehoa
- 5-6 käyntiä rokotetutkimusklinikalla ja 4–5 seurantasoittoa.
Tutkimukseen osallistumisesta korvataan kohtuulliset matkakulut ja mahdolliset ansionmenetykset.
Rokotteet
Tutkimukseen osallistuessaan lapsi saa tutkimusryhmästä riippuen (1:1) kolme annosta laajatehoista pneumokokkikonjugaattirokotetta, joka sisältää suojan joko 15 tai 21 pneumokokkibakteerityyppiä vastaan.
Tällä hetkellä vaikeita tauteja Suomessa aiheuttavat yleisimmin pneumokokin bakteerityypit 19A ja 3. Kansalliseen rokotusohjelmaan kuuluu tällä hetkellä 10-valenttinen Synflorix®-rokote, joka ei sisällä suojaa em. bakteerityyppejä vastaan.
Kaikille lapsille tarjotaan pneumokokkirokotteen lisäksi myös iän mukaiset neuvolarokotteet, sekä hepatiitti B -rokote.
Tutkimuksessa lapsi saa kolme annosta pneumokokkikonjugaattirokotetta 2, 4 ja 11-15 kk iässä
- 15-valenttinen pneumokokkirokote (PCV15) – sisältää bakteerin alatyypit 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F, 33F
tai - 21-valenttinen pneumokokkirokote (PCV21) – sisältää bakteerin alatyypit 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F, 33F.
Ennenaikaisesti syntyneet vauvat saavat neljä annosta pneumokokkirokotetta noin 2, 3, 4 ja 11-15 kuukauden ikäisenä.
Tutkimuksessa lapsi saa iän mukaiset neuvolarokotteet
- Kolme annosta DTaP-IPV-Hib-HBV- kuutosrokotetta (Hexyon®) 2, 4 ja 11-15 kk iässä, sisältyy hepatiitti B -suoja.
- Yksi annos MPR- (M-M-RvaxPro®) ja vesirokkorokotetta (Varivax®) 11-15 kk iässä.
Vain rotavirusrokote annetaan lapselle neuvolassa.
Pneumokokki
Streptococcus pneumoniae -bakteeri aiheuttaa yleisesti korvatulehduksia ja vakavia tauteja kuten keuhkokuumetta, aivokalvontulehdusta ja verenmyrkytystä. Pneumokokkitauteja esiintyy kaiken ikäisillä, mutta pikkulapsilla ja ikääntyneillä ihmisillä on erityinen riski sairastua. Myös tietyt perussairaudet altistavat pneumokokkitaudeille. Vakavat pneumokokki-infektiot vaativat sairaalahoitoa.
Pneumokokkibakteeri leviää pisaratartuntana ihmisen yskiessä ja aivastaessa. Osa terveistä ihmisistä kantaa pneumokokkibakteeria nenänielussaan ja toimii tietämättään tartuttajina.
Pneumokokkitauteja hoidetaan antibiooteilla. Bakteeri on kehittynyt yhä vastustuskykyisemmäksi antibiooteille, minkä vuoksi tulehdusten ehkäiseminen rokotuksilla on entistä tärkeämpää. Rokotetut lapset suojaavat laumasuojan kautta myös läheisiään.
Suomen kansallisen rokotusohjelman puitteissa pneumokokkirokotteita tarjotaan kaikille pikkulapsille sekä erityisille riskiryhmille.