Me tutkimme rokotteita vuosikymmenten kokemuksella ja kansainvälisesti tunnustetulla, tieteellisesti laadukkaalla osaamisella. Kattava klinikkaverkostomme tarjoaa tähän ensiluokkaiset edellytykset. Erityisosaamiseemme kuuluvat laajat kliiniset rokotetutkimukset kattaen tutkimussyklin kaikki faasit (1-4) ja yleisessä käytössä olevien rokotteiden vaikuttavuus- ja turvallisuusselvitykset. Meillä on vahvaa erityisosaamista havainnoivista RWE-tutkimuksista ja pragmaattisista kenttätutkimuksista sekä Suomen kattavien terveystiedon rekistereiden ja tietovarantojen hyödyntämisestä.
Vuosikymmenten rokotetutkimusosaaminen
Yli 172 tehtyä tutkimusta
Teemme tutkimuksia kaikissa ikäryhmissä
Olemme Lääketeollisuus ry:n jäsen.
Kattava kansallinen klinikkaverkosto yhdellä sopimuksella
Sujuva yhteistyö terveydenhuollon toimijoiden kanssa
Vahvat referenssit myyntiluvan jälkeisistä tutkimuksista
Korkea toimeksiantajatyytyväisyys (70%)
Sovittujen tavoitteiden saavuttaminen (9.1/10)
Suotuisa suomalainen toimintaympäristö
Korkea vapaaehtoisten osallistujien tyytyväisyys (97%)
Matala keskeyttämisprosentti (0.7%)
Kyky rekrytoida suuria määriä vapaaehtoisia kliinisiin ja pragmaattisiin tutkimuksiin
Ilona Schmidt
Head of Key Accounts
ilona.schmidt@fvr.fi
Arto Palmu
Tutkimus- ja lääketieteellinen johtaja
arto.palmu@fvr.fi
Rokotteen turvallisuus ja rokotteeseen liittyvät haittavaikutukset ovat yleensä keskeisimpiä tutkimuksessa selvitettäviä asioita. Tutkimuksen aikana ilmaantuneista haittatapahtumista kerätään tietoa lainsäädännön ja tutkimuskohtaisen tutkimusprotokollan mukaisesti.
Rokotetutkimuksiin osallistuvia tutkittavia ohjeistetaan raportoimaan haittatapahtumista FVR:n tutkimushenkilöstölle tutkimuskohtaisten ohjeiden mukaisesti.
Usein mahdollisista haitoista raportoidaan säännöllisesti täytettävien sähköisten päiväkirjojen avulla
Tietoa kerätään myös säännöllisten tutkimusvastaanottokäyntien ja etäkontaktien avulla
Tutkimukseen osallistuva voi aina olla yhteydessä omaan rokotetutkimusklinikkaansa, mikäli hänellä on kysyttävää tutkimuksesta tai hän epäilee odottamattomia haittavaikutuksia.
Valtaosa tutkimuksista on sokkoutettuja tutkimuksia, mikä tarkoittaa, että tutkittava ja tutkija eivät tiedä tutkimuksen toteutusvaiheen aikana mitä valmistetta tutkittava on saanut.
Sokkoutuskoodin purkaminen kesken tutkimuksen on mahdollista, mutta tieto rokotetutkimuksessa saadusta rokotteesta (esim. aktiivinen tutkimusvalmiste tai plasebo) harvoin vaikuttaa potilaan hoitoon.
Mikäli terveydenhuollon ammattilaisena epäilet potilaallasi tutkimusrokotteeseen liittyvää haittaa, suosittelemme, että ohjeistat ensisijaisesti potilasta itseään raportoimaan asiasta hänen omalle rokotetutkimusklinikalleen
Useimmiten myös kaikki äkilliset sairaalahoitojaksot tulee ilmoittaa tutkijalle
FVR:n rokotetutkimusklinikat vastaavat tutkittavien ja terveydenhuollon ammattilaisten tutkimuksia ja tutkimusvalmisteita koskeviin kysymyksiin arkisin virka-aikana
Kiireellisissä tapauksissa, rokotetutkimusklinikan aukioloajan ulkopuolella terveydenhuollon ammattilaiset voivat olla yhteydessä heille tarkoitettuun keskitettyyn neuvontaan puh. 040 182 6641. Neuvonta on tarkoitettu vain terveydenhuollon ammattilaisille.
Suomessa rokotetutkimuksiin on vuosikymmenten ajan osallistunut kymmeniätuhansia vapaaehtoisia lapsia ja aikuisia. Monet terveydenhoitajat ja lääkärit ovat välittäneet tietoa asiakkailleen käynnissä olevista rokotetutkimuksista. Sekä terveydenhuollon ammattilaisten että vapaaehtoisten tutkittavien panos tutkimusten onnistumiselle on merkittävä. Iso kiitos tuestasi – yhteistyöllämme on suuri vaikutus ihmisten hyvinvointiin.
Rokotetutkimuksiin osallistuvat lapset saavat myös rokotusohjelmaan kuuluvat rokotteet usein rokotetutkimusklinikalla. Joskus tutkimusten rokoteaikataulu poikkeaa Suomen rokotusohjelman aikataulusta.
Rokotetutkimuksissa annetut rokotteet kirjataan rokotetutkimusklinikoilla FVR:n potilastietojärjestelmään, josta ne siirtyvät Potilastiedon arkistoon (Kanta) ja valtakunnalliseen rokotusrekisteriin
Kirjaamme asiakkaidemme rokotustiedot myös heidän neuvolakorttiinsa tai tutkittavan Terveyskorttiin
iedoista selviävät: tutkimuksen nimi, tutkimusrokote (usein sokkoutettu tutkimuksen toteutuksen aikana) ja muut tutkimuksessa annettavat perusrokotteet, sekä lapsen ikä milloin hän on saanut rokotteet
Tutkimustyö on jatkuvaa, jotta käyttöön saadaan tutkittuja rokotteita ja rokotusohjelmaa voidaan kehittää. Sen vuoksi etsimme jatkuvasti vapaaehtoisia osallistujia tutkimuksiimme.
Henkilökuntamme käy mielellään kertomassa neuvoloiden terveydenhoitajille ja muille yhteistyökumppaneille meneillään olevista tutkimuksista ja rokotetutkimuksesta yleisesti, sekä rokotteilla ehkäistävistä taudeista.
Jos haluat varata infokeskustelun rokotetutkimuksista toimipaikkaasi, ota yhteyttä oman alueesi rokotetutkimusklinikkaan.