Respiratory syncytial virus eli tuttavallisemmin RS-virus tai RSV, on flunssavirus, joka aiheuttaa kausittaisen epidemian joka talvi. Yleensä epidemiakausi ajoittuu marraskuun ja huhtikuun välille. RSV sairastuttaa kaikenikäisiä, mutta erityisen vaikean taudin se aiheuttaa pienille imeväisikäisille vauvoille. Vakavan taudin riski on merkittävä myös vanhuksilla, sekä immuunipuutteisilla tai muuten vakavasti perussairailla henkilöillä. Tutkimustyön ja uusien valmisteiden ansiosta vauvojen vakavat RSV-infektiot tulevat todennäköisesti vähenemään merkittävästi.

RSV on yleisin syy pienten vauvojen sairaalahoitoon

Alle yksivuotiailla lapsilla RS-viruksen aiheuttama alahengitystieinfektio eli bronkioliitti on yleisin sairaalahoitoon joutumisen syy. Suurin riski on kaikkein pienimmillä alle 3 kk ikäisillä vauvoilla. Lisäksi syntyminen keskosena, sekä tietyt perussairaudet lisäävät sairaalahoitoon joutumisen riskiä. 

Viime vuosina keskimäärin 1,5-2 % kaikista Suomessa syntyneistä lapsista on joutunut RSV-infektion vuoksi sairaalahoitoon. Tämä tarkoittaa, että vuosittain  sairaalahoitoon joutuu 500–1000 vauvaa. Myös kotihoidossa pärjääville pienille RSV-potilaille tauti on harmillinen, sillä jopa kolme neljästä vauvasta saa jälkitautina antibioottihoitoa vaativan korvatulehduksen.

RSV-infektion ehkäisemiseksi ei aikaisemmin ole ollut laajaan käyttöön sopivia menetelmiä. Pitkään terveydenhuollossa käytössä ollut monoklonaalinen vasta-aine palivitsumabi on erittäin kallis, ja se pitää annostella pistoksina kerran kuussa koko RSV-epidemian ajan. Näistä syistä sen käyttö on ollut hyvin rajallista, valmistetta on annettu ainoastaan kaikkein suurimmassa riskissä olleille vauvoille.

Uusia keinoja vauvojen RSV-infektioiden ennaltaehkäisyyn

Viimeisen kahden vuoden aikana markkinoille on saatu kaksi uutta imeväisten RSV-infektion ennaltaehkäisyyn tarkoitettua valmistetta. Niitä molempia voidaan riskiryhmien lisäksi käyttää myös terveiden vauvojen RSV-infektion ennaltaehkäisyyn. Ensimmäinen markkinoille tullut valmiste on pitkävaikutteinen monoklonaalinen vasta-aine nirsevimabi. Infektioiden ehkäisyyn tarkoitetut vasta-aineet eroavat rokotteista siinä, että suojatehon saamiseksi ne eivät vaadi ihmisen oman immuunivasteen aktivoitumista ja vasta-ainetuotannon käynnistymistä,  vaan valmiste itsessään sisältää RS-virukselta suojaavia vasta-aineita. Tämänkaltainen passiivinen immunisaatio sopii erityisen hyvin juuri pienille vauvoille, joilla rokotteiden antama suoja kehittyy hitaammin ja vaatii yleensä useita pistoksia. Uusi nirsevimabi eroaa aikaisemmin käytössä olleesta palivitsumabi-valmisteesta  siinä, että sen puoliintumisaika on huomattavasti pidempi. Siten yksi lihaksensisäinen pistos antaa suojaa käytännössä koko RSV-epidemian ajaksi. Tutkimuksissa nirsevimabi on osoittautunut turvalliseksi ja tehokkaaksi estäen noin 80–90 % sairaalahoitoon johtavista RSV-infektioista.

Toinen imeväisten RSV-profylaksiaan tarkoitettu valmiste on odottavalle äidille raskauden aikana annettu RSV-rokote. Rokottamisen eli aktiivisen immunisaation myötä äidin immuunijärjestelmä muodostaa RS-virukselta suojaavia vasta-aineita, jotka siirtyvät istukan kautta sikiöön. Näin vauvalla on jo syntyessään äidiltä saatuja eväsvasta-aineita, jotka suojaavat häntä RSV-infektiolta. Äidille odotusaikana annettava rokote suojaa vauvaa varsin tehokkaasti. Tutkimuksessa äidille annetun rokotteen teho vauvan vakavaa, sairaalahoitoa vaativaa RSV-infektiota vastaan oli 6 kk seuranta-aikana noin 60 %. Rokote oli turvallinen sekä äidille että vauvalle.  

Vauvojen RSV-infektion ennaltaehkäisy alkaa Suomessa – kaikki vauvat saavat suojan RSV-infektiota vastaan

Suomessa Terveydenhuollon palveluvalikoimaneuvosto on 7.5.2024 suositellut, että syksystä 2024 alkaen kaikille alle 3 kk ikäisille vauvoille tarjotaan nirsevimabi-vasta-ainetta RSV-hengitystieinfektioiden ennaltaehkäisemiseksi.  Lisäksi vasta-aine tarjotaan riskiryhmään kuuluville alle 12 kk ikäisille vauvoille.  Nirsevimabin hankinnasta ja annostelusta vastaavat hyvinvointialueet. Valtaosa alueista on päättänyt tarjota nirsevimabia 1.8.2024 jälkeen syntyneille vauvoille neuvolakäyntien yhteydessä loka-marraskuun aikana ennen epidemikauden alkua. Lokakuun loppupuolelta lähtien synnytyssairaaloissa on tarjottu nirsevimabia vastasyntyneille vauvoille, joten kaikki vauvat saavat RSV-suojan ennen kotiutumista.  

Äidille annettavan rokotteen osalta Suomessa ei ole vielä tehty suosituksia eikä päätöksiä, mutta THL tulee todennäköisesti jatkossa arvioimaan sekä raskaana oleville että ikäihmisille tarkoitettujen RSV-rokotteiden käyttösuosituksia.

FVR – Suomen rokotetutkimus on toteuttanut useita RSV-rokote- ja vasta-aine tutkimuksia.

Nyt myyntiluvan saaneiden nirsevimabin, sekä raskaana oleville ja vanhuksille tarkoitettujen rokotteiden laajoihin, kansainvälisiin monikeskustutkimuksiin on osallistunut tuhansia suomalaisia. Heillä ollut merkittävä rooli näiden valmisteiden käyttöön saamisessa.

Nirsevimabi on ollut jo edellisen talven 2023–2024 aikana käytössä useassa maassa, kuten Espanjassa, Ranskassa ja USA:ssa. Näissä maissa nirsevimabia saaneiden lasten RS-viruksesta johtuvien sairaalahoitojen määrä väheni 80–90 %.

Nirsevimabin laajamittaisen käyttöönoton myötä Suomessakin tullaan todennäköisesti alkavan talven aikana näkemään vauvojen tautitaakassa pitkään kaivattu positiivinen muutos eli merkittävä sairaalahoitojen väheneminen RSV-infektioista johtuen.

Lisätieto aiheesta:

Terveyden ja hyvinvoinnin laitos, THL. RSV.

Helsingin ja Uudenmaan sairaanhoitopiiri, HUS. RSV-taudin ehkäisy vauvoilla.

Heinonen S. ja Heikkinen T. Uudet keinot käyttöön RSV:n ehkäisyssä. Duodecim 2024;140(2):101-3

Palveluvalkoima. Terveydenhuollon palveluvalikoimaneuvosto (Palko) hyväksyi nirsevimabi-suosituksen RSV-kaudelle 2024–2025.

Meillä on erityistehtävä: sinun terveytesi