Modernan mRNA-1345-tutkimusrokote RS-virusta vastaan antoi lupaavia tuloksia iäkkäisiin aikuisiin kohdistuvassa kolmannen faasin tutkimuksessa
Moderna julkisti 17.1. myönteisiä ensimmäisiä tuloksia kolmannen faasin mRNA-1345-tutkimukseensa liittyen. Kyseessä on mRNA-tutkimusrokote, jonka kohteena on RS-virus (RSV) iäkkäillä aikuisilla.
- mRNA-1345-rokotteen tehokkuus oli 83,7 % RSV-alahengitystiesairautta vastaan iäkkäillä aikuisilla, joilla ilmeni vähintään kaksi oiretta.
- Yleisesti mRNA-1345-rokotetta siedettiin hyvin, eikä turvallisuusongelmia havaittu.
- Tähän mennessä useimmat odotetut haittavaikutukset olivat vähäisiä ja lieviä tai kohtalaisia (pistoskohdan kipu, väsymys, päänsärky, lihassärky ja nivelsärky).
RSV on erittäin tarttuva kausiluonteinen hengitystievirus ja yleisin alahengitystieinfektioiden ja keuhkokuumeen aiheuttaja. Se aiheuttaa erityisen suuren tautitaakan pienille lapsille ja iäkkäille aikuisille. Vuonna 2019 korkean tulotason maissa raportoitiin arviolta 5,2 miljoonaa RSV-tapausta ja lähes puoli miljoonaa vähintään 60-vuotiaiden aikuisten sairaalahoitoa vaativaa tapausta.
Kyseessä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu ja lumekontrolloitu tutkimus, johon osallistui noin 37 000 vähintään 60-vuotiasta aikuista 22 maassa. FVR – Suomen rokotetutkimus osallistuu tähän tutkimukseen sekä useisiin muihin parhaillaan käynnissä oleviin RSV-rokotetutkimuksiin.
Näiden tulosten perusteella Moderna aikoo hakea viranomaishyväksyntää vuoden 2023 ensimmäisellä puoliskolla.
Lämmin kiitos tutkimukseen osallistumisesta!
Lue Modernan tiedote täältä <<
Lisätietoa
Mika Rämet
lääketieteellinen johtaja
mika.ramet (at) fvr.fi