Siirry sisältöön
  • in English
  • Meistä
    • > Toiminta
    • > Omistus ja johto
    • > Töihin meille
    • > Vastuullisuus
  • Osallistu tutkimukseen
    • > Mitä osallistuminen tarkoittaa?
    • > Rokottamisen hyödyt
    • > Asiakaskokemuksia
    • > Usein kysyttyä
    • > Turvallisuus ja lainsäädäntö
    • > Infektiotaudeista
  • Rekisteritutkimukset
  • Lääkealan toimijoille
    • > Tutkimusarkisto
  • Ammattilaisille
    • > Lääkärille
    • > Rokottajalle
  • Ajankohtaista
  • Yhteystiedot
  • in English

Uutiset
03.05.2023

Ensimmäinen iäkkäiden suojaksi kehitetty RSV-rokote sai Euroopan lääkeviraston suosituksen

RS-virus, RSV

Euroopan lääkevirasto (EMA) suosittelee myyntiluvan myöntämistä Euroopan Unionissa uudelle Arexvy®-rokotteelle yli 60-vuotiaiden suojaamiseksi RSV-infektioilta. RS-virus on yleinen, vaikeiden hengitystieinfektioiden aiheuttaja. Iäkkäillä henkilöillä tauti on usein vakava. Vuosittain RSV-infektion vuoksi tarvitsee sairaalahoitoa Euroopassa noin 250 000 yli 65-vuotiasta, ja heistä 17 000 menehtyy tautiin (EMA). 

RS-virus (respiratory syncytial virus) aiheuttaa influenssan kaltaisen hengitystieinfektion, jonka oireet voivat vaihdella nuhakuumeesta keuhkokuumeeseen ja hengitysvajaukseen. Tauti voi olla erityisen vakava yli 65-vuotiaille, sekä henkilöille, joilla on jokin perussairaus kuten keuhko- tai sydänsairaus. RSV-hengitystieinfektioita esiintyy yleensä epidemioina talviaikaan. Lähitulevaisuudessa se voidaan toivottavasti ennaltaehkäistä rokotteella.

Suosituksen taustalla on   Suomessa toteutettu RSV-tutkimus

Iäkkäiden suojaamiseksi on kehitteillä useita RSV-rokotteita, joista useita on tutkittu myös Suomessa. GlaxoSmithKlinen kehittämä Arexvy®-rokote (tutkimusvaiheessa nimellä PreF3OA) on yksi näistä.

Arexvy®-rokotteen myyntilupasuositus perustuu osittain Suomessa toteutettuun tutkimukseen, jossa on arvioitu rokotteen (PreF3OA) suojatehoa yli 60-vuotiailla. Tutkimukseen osallistuu parhaillaan noin 25 000 aikuista 17 maassa, Suomessa tutkimuksessa on mukana lähes 1 000 henkilöä. Tutkimustulosten perusteella rokotteen suojateho RSV-tautia vastaan on noin 83 %, ja sen kesto vähintään kuusi kuukautta. Tutkimuksen seurantavaihe on edelleen käynnissä. Sen perusteella tullaan arvioimaan säilyykö yhden rokoteannoksen suojateho usean RSV-epidemiakauden ajan, sekä mahdollisen tehosterokotteen tarvetta.

Kiitos kaikille tutkimuksiin osallistuneille! 

”RS-viruksen aiheuttama tautitaakka Euroopassa on suuri, minkä vuoksi taudin ennaltaehkäisy olisi tärkeää. FVR – Suomen rokotetutkimus on ollut mukana toteuttamassa useita tutkimuksia RSV-infektioiden ennaltaehkäisemiseksi. Lämmin kiitos kaikille tutkimuksiin osallistuneille. Ensimmäinen rokote iäkkäiden suojaamiseksi RSV-taudilta on pian käytössä”, iloitsee FVR:n lääketieteellinen johtaja Mika Rämet.

Seuraavaksi lääkeviraston lausunto lähetetään Euroopan komissiolle EU:n laajuista myyntilupaa koskevaa päätöksentekoa varten, minkä jälkeen rokotteen käyttöönottoa arvioidaan maittain.
EMAn tiedote 26.4.2023 >> 

Uutinen päivitetty 13.12.2023: RSV-rokote sai myyntiluvan

GlaxoSmithKlinen kehittämä RSV-rokote (tutkimusvaiheessa nimellä PreF3OA) sai myyntiluvan Euroopassa kesäkuussa 2023 yli 60-vuotiaiden aktiiviseen suojaamiseen RSV-hengitystieinfektioilta. Suomessa rokote on saatavilla reseptivalmisteena apteekeissa nimellä Arexvy®.
EMAn tiedote >>

Lisätietoa

Mika Rämet

LÄÄKETIETEELLINEN JOHTAJA

mika.ramet (at) fvr.fi

  • Meistä
    • Toiminta
    • Omistus ja johto
    • Töihin meille
    • Vastuullisuus
  • Osallistu tutkimukseen
    • Mitä osallistuminen tarkoittaa?
    • Rokottamisen hyödyt
    • Asiakaskokemuksia
    • Usein kysyttyä
    • Turvallisuus ja lainsäädäntö
    • Infektiotaudeista
  • Rekisteritutkimukset
  • Lääkealan toimijoille
    • Tutkimusarkisto
  • Ammattilaisille
    • Lääkärille
    • Rokottajalle
  • Ajankohtaista
  • Yhteystiedot

FVR - Suomen rokotetutkimus
Peltokatu 26, 33100 Tampere
info@fvr.fi Y-tunnus 3256659-4

Laskutusohje

  • Tietosuoja
  • Tietoa evästeistä
  • Palaute
  • Omavalvontasuunnitelma

© Copyrights 2022 FVR – Suomen rokotetutkimus