MENINGOKOKKIROKOTE: tutkimus 2 kk – 9 vuoden ikäisille lapsille
Kiitos mielenkiinnosta pikkulasten meningokokkitutkimusta kohtaan. Jos haluat lisätietoa tutkimuksesta, täytä ja lähetä yhteydenottopyyntölomake, niin me otamme sinuun yhteyttä. Voit ottaa myös puhelimitse yhteyttä rokotetutkimusklinikan terveydenhoitajaan. Otathan yhteyttä ennen lapsesi ensimmäistä rokotuskäyntiä neuvolassa.
Meningokokkirokotteen tutkimus
Meningokokkibakteeri (Neisseria meningitidis) aiheuttaa hengenvaarallisia tauteja, tavallisimmin aivokalvontulehdusta ja verenmyrkytystä (sepsis). Suomessa tautia esiintyy yleisimmin pikkulapsilla ja teini-ikäisillä nuorilla. Hoidosta huolimatta osa sairastuneista menehtyy ja taudista voi jäädä pysyviä terveyshaittoja. Monissa Euroopan maissa meningokokkirokote kuuluu jo lasten rokotusohjelmaan, Suomessa sen saavat tällä hetkellä varusmiehet ja lääketieteelliseen riskiryhmään kuuluvat lapset ja aikuiset.
Meningokokkirokotteita kehitetään ja tutkitaan aktiivisesti. Tavoitteena on laajentaa lasten suojaa vakavia meningokokkitauteja vastaan.
Tämä tutkimus toteutetaan monessa eri maassa. Suomessa sen toteuttaa FVR – Suomen rokotetutkimus eri puolilla Suomea sijaitsevilla rokotetutkimusklinikoilla. Tutkimuksen lääketieteellisenä asiantuntijana toimii FVR – Suomen rokotetutkimuksen tutkimusjohtaja Arto Palmu. Tutkimuksen toimeksiantaja on rokotevalmistaja Sanofi.
Tutkimuksen tarkoitus
Vaiheen II rokotetutkimuksessa arvioidaan meningokokki ABCWY -yhdistelmärokotteen turvallisuutta, sekä tehoa eli kuinka hyvin rokote aikaansaa vasta-aineiden muodostumisen elimistössä, kun se annetaan joko erikseen tai osana neuvolarokotteita. Tutkimuksen tavoitteena on saada käyttöön lapsia mahdollisimman tehokkaasti suojaava yhdistelmärokote, joka sisältää suojan viittä (A, B, C, W, Y) yleisintä meningokokkibakteerityppiä vastaan. Tällainen yhdistelmärokote vähentäisi tulevaisuudessa eri meningokokkirokotteiden tarvetta ja sen myötä pistoskertojen määrää.
Osallistuminen tutkimukseen
Tutkimusryhmä on täynnä emmekä tällä hetkellä ota tutkimukseen mukaan uusia lapsia!
Espoon rokotetutkimusklinikka
040 190 4113
Etelä-Helsingin rokotetutkimusklinikka
040 190 4114
Järvenpään rokotetutkimusklinikka
040 190 4095
Oulun rokotetutkimusklinikka
050 531 0004
Seinäjoen rokotetutkimusklinikka
040 190 4119
Tampereen rokotetutkimusklinikka
050 443 7254
Kuka voi osallistua?
Tutkimukseen voivat osallistua 2 kk – 9-vuoden ikäiset lapset, jotka eivät ole aiemmin saaneet meningokokkirokotetta.
2 kk ikäisille ja 12-15 kk ikäisille lapsille annetaan tutkimusrokotteiden kanssa samassa yhteydessä iänmukaiset neuvolarokotteet. Mikäli lapsi on nämä neuvolarokotteet jo saanut, hän ei voi osallistua tutkimukseen.
Tutkimuskäynnit
Tutkimus kestää noin 13–20 kuukautta ja siihen sisältyy 4–5 käyntiä tutkimusklinikalla. Tutkimuksen kesto ja käyntien lukumäärä riippuvat tutkittavien iästä.
Tutkimuskäynnillä tutkijalääkäri tekee lapselle terveystarkastuksen ja lapselta otetaan verinäyte. Verinäytteen ottaa kokenut bioanalyytikko, minkä johdosta toimenpide on usein lähes kivuton.
Rokotetutkimukseen osallistuminen ei korvaa neuvolassa tehtäviä määräaikaisia terveystarkastuksia.
Rokotteet
Kaikki tutkimukseen osallistuvat saavat rokotteen meningokokin bakteeriryhmiä A, B, C, W ja Y vastaan, tutkimusryhmästä riippuen (1:1:1) 2–3 annosta joko tutkimusrokotetta tai verrokkirokotetta (myyntiluvallinen meningokokkirokote).
2–15 kk ikäisille neuvolaikäisille lapsille annetaan tutkimuskäynnillä myös heidän iän mukaiset neuvolarokotteet, joihin sisältyy hepatiitti B -rokote.
Tutkimusrokote:
- Meningokokki ABCWY -tutkimusrokote sisältää meningokokkibakteerin viisi seroryhmää A, B, C, W ja Y.
Verrokkirokotteet:
Kaikki kolme verrokkirokotetta ovat jo käytössä Euroopassa.
- Bexsero® sekä MenQuadfi® tai Nimenrix®.
- Bexsero®-rokote sisältää meningokokkibakteerin yhden seroryhmän B.
- MenQuadfi® ja Nimenrix® -rokotteet sisältävät kumpikin meningokokkibakteerin neljä seroryhmää A, C, W ja Y.
Neuvolarokotteet 2–15 kk ikäisille lapsille:
- 2 kk ikäiset vauvat – DTap-Hib-IPV-HepB-rokotteet, rotavirusrokotteet ja PCV-rokotteet.
- 12–15 kk ikäiset vauvat – DTap-Hib-IPV-HepB-rokote ja PCV-rokote.
Mikä meningokokki?
Neisseria meningitidis -bakteeri aiheuttaa hengenvaarallisia tauteja kuten verenmyrkytystä ja aivokalvontulehdusta, joita esiintyy yleisimmin pikkuvauvoilla ja teini-ikäisillä nuorilla. Hoidosta huolimatta osa sairastuneista menehtyy ja taudista voi jäädä pysyviä terveyshaittoja.
Meningokokkibakteeri tarttuu pisaroiden, esimerkiksi syljen välityksellä, yskimällä ja aivastamalla.
Meningokokkirokotteet nimetään kirjaimin sen mukaan, mitä bakteeriryhmiä vastaan ne on tarkoitettu. Tavallisimmin tauteja aiheuttavat A, B, C, W ja Y -ryhmän meningokokkibakteerit.
Monissa Euroopan maissa meningokokkirokote kuuluu jo lasten rokotusohjelmaan. Suomessa sen saavat tällä hetkellä varusmiehet ja lääketieteelliseen riskiryhmään kuuluvat henkilöt.