-
Kategoriassa UutisetEnsimmäinen iäkkäiden suojaksi kehitetty RSV-rokote sai Euroopan lääkeviraston suosituksen
Euroopan lääkevirasto (EMA) suosittelee myyntiluvan myöntämistä Euroopan Unionissa uudelle Arexvy®-rokotteelle yli 60-vuotiaiden suojaamiseksi RSV-infektioilta. RS-virus on yleinen, vaikeiden hengitystieinfektioiden aiheuttaja. Iäkkäillä henkilöillä tauti on usein vakava. Vuosittain RSV-infektion vuoksi tarvitsee sairaalahoitoa Euroopassa noin 250 000 yli 65-vuotiasta, ja heistä 17 000 menehtyy tautiin (EMA). RS-virus (respiratory syncytial virus) aiheuttaa influenssan kaltaisen hengitystieinfektion, jonka oireet voivat vaihdella nuhakuumeesta […]
-
Kategoriassa UutisetFVR:n katsaus vuoteen 2022 on julkaistu
FVR on 31.3.2023 julkaissut yhtiön perustamisvuotta 2022 koskevan toimintakatsauksen. Löydät katsauksen alla olevasta linkistä, ja se sisältää seuraavat osiot: FVR – Suomen rokotetutkimus käynnisti operatiivisen toimintansa koko laajuudessaan 1.9.2022, kun perustajaorganisaatiot Tampereen korkeakoulusäätiö sekä THL luovuttivat apporttijärjestelyllä valtion erityistehtäväyhtiöön kaupalliset rokotetutkimustoimintansa omaisuuserineen ja henkilöstöineen. Lisätietoa Marikka Nevamäki VIESTINTÄ- JA MARKKINOINTIJOHTAJA marikka.nevamaki(at)fvr.fi
-
Kategoriassa UutisetHyviä tuloksia laajatehoisen meningokokki ABCWY -rokotteen tutkimuksesta
GSK julkisti 14.3.2023 ensimmäiset myönteiset tulokset viisitehoisen meningokokki ABCWY -yhdistelmärokotteen vaiheen III tutkimuksesta V72_72 (NCT04502693), jossa MenABCWY-rokotetta annettiin 10–25-vuotiaille nuorille. Vakavia meningokokkitauteja esiintyy eniten nuorilla ja pikkulapsilla. Tutkittava rokote on yhdistetty kahdesta myyntiluvallisesta meningokokkirokotteesta kauppanimiltään Bexsero® ja Menveo®. Meningokokkibakteerit (Neisseria meningitis) aiheuttavat harvinaisia, mutta hengenvaarallisia meningokokkitauteja kuten aivokalvontulehdusta ja sepsistä (verenmyrkytys). Meningokokkitautiin sairastuneista joka kymmenes menehtyy […]
-
Kategoriassa UutisetModernan mRNA-1345-tutkimusrokote RS-virusta vastaan antoi lupaavia tuloksia iäkkäisiin aikuisiin kohdistuvassa kolmannen faasin tutkimuksessa
Moderna julkisti 17.1. myönteisiä ensimmäisiä tuloksia kolmannen faasin mRNA-1345-tutkimukseensa liittyen. Kyseessä on mRNA-tutkimusrokote, jonka kohteena on RS-virus (RSV) iäkkäillä aikuisilla. RSV on erittäin tarttuva kausiluonteinen hengitystievirus ja yleisin alahengitystieinfektioiden ja keuhkokuumeen aiheuttaja. Se aiheuttaa erityisen suuren tautitaakan pienille lapsille ja iäkkäille aikuisille. Vuonna 2019 korkean tulotason maissa raportoitiin arviolta 5,2 miljoonaa RSV-tapausta ja lähes puoli […]
-
Kategoriassa UutisetIlkka Haukijärvi jatkaa FVR – Suomen rokotetutkimuksen toimitusjohtajana
Yhtiön hallitus on 30.11.2022 vahvistamallaan päätöksellä nimittänyt filosofian tohtori Ilkka Haukijärven FVR:n toimitusjohtajaksi toistaiseksi voimassa olevalla johtajasopimuksella. Haukijärvi on helmikuusta 2022 saakka toiminut yhtiön toimitusjohtajana väliaikaisella, kesään 2023 rajautuneella sopimuksella. ”Hallituksen päätös on yksimielinen ja kuvastaa sitä luottamusta, mitä yhtiön operatiivinen johto ja toimitusjohtaja hallituksen suunnalta nauttivat. Valtion erityistehtäväyhtiömme kehitys jatkuu vahvalla perustalla. Sen tehtävä […]
-
Kategoriassa UutisetMyönteisiä tuloksia Pfizerin maailmanlaajuisesta äitien RSV-rokotetutkimuksesta
Pfizer julkisti 1.11.2022 myönteisiä ensimmäisiä tuloksia kolmannen faasin kliiniseen MATISSE-tutkimukseensa liittyen (NCT04424316; MATernal Immunization Study for Safety and Efficacy). Tutkimuksessa Pfizerin RSV-taudilta suojaavaa RSVpreF-rokotetta annettiin raskaana oleville osallistujille, jotta se suojaisi heidän vauvojaan RSV-taudilta syntymän jälkeen. RSV on tarttuva virus ja yleinen hengityselinsairauksien aiheuttaja. Virus voi vaikuttaa tartunnan saaneen henkilön keuhkoihin ja hengitysteihin, ja se […]
-
Kategoriassa UutisetVauvojen RSV-vasta-ainevalmiste sai Euroopan lääkeviraston suosituksen
Euroopan lääkevirasto on suositellut myyntiluvan myöntämistä Euroopan Unionissa Beyfortus®-nimiselle AstraZenecan ja Sanofin kehittämälle vasta-aineelle (nirsevimabi) RSV-infektioiden ehkäisemiseksi lapsilla. RS-virus on merkittävin pienten lasten vakavien hengitystieinfektioiden aiheuttaja. Näitä ovat erityisesti pienten keuhkoputkien tulehdus ja keuhkokuume, jotka voivat johtaa sairaalahoitoon tai jopa kuolemaan vastasyntyneillä vauvoilla ja pikkulapsilla. Lääkeviraston tiedotteen mukaan esimerkiksi vuonna 2015 RSV aiheutti maailmanlaajuisesti arviolta […]
-
Kategoriassa UutisetRSV-rokotteista lupaavia tuloksia yli 60-vuotiailla; FVR – Suomen rokotetutkimus keskeisesti mukana tutkimuksessa
RS-virus (respiratory syncytial virus) voi aiheuttaa vakavan, influenssan kaltaisen taudin, jonka oireet vaihtelevat nuhakuumeesta keuhkokuumeeseen ja hengitysvajaukseen. Tauti on yleinen, ja se voi olla vakava erityisesti iäkkäille henkilöille. RSV-hengitystieinfektioita esiintyy epidemioina talviaikaan. Tänä vuonna on saatu lupaavia viitteitä siitä, että tautiin on pian saatavilla tehokkaita rokotteita. Suurista lääkevalmistajista sekä Pfizer, GlaxoSmithKline (GSK) että Janssen ovat saaneet hyviä […]
-
Kategoriassa UutisetToimintamme siirtyy uuteen valtion erityistehtäväyhtiöön
Tampereen yliopiston rokotetutkimuskeskus ja sen 10 tutkimusklinikkaa ovat 1.9.2022 lähtien FVR – Suomen rokotetutkimus. Organisaatiomuutoksessa Tampereen yliopiston rokotetutkimuskeskuksen koko toiminta siirtyy liikkeenluovutuksella FVR:ään (FVR tulee sanoista Finnish Vaccine Research). Muutos ei vaikuta tutkimuksiin osallistumiseen. Tutkimusten toteuttaminen ja asiakaskäynnit jatkuvat ennallaan samoissa toimipisteissä tutun henkilökunnan voimin. Tutkimusasiakkaat saavat lisätietoa henkilökunnalta tutkimuskäynnillä, jolloin käydään läpi tarvittaessa uusi […]
-
Kategoriassa UutisetUusi laajatehoinen pneumokokkirokote (PCV15) hyväksyttiin käyttöön lapsille
Yhdysvaltain lääke- ja elintarvikevirasto FDA on hyväksynyt laajatehoisen VaxneuvanceTM-pneumokokkirokotteen käytön 7 kk–17-vuoden ikäisillä lapsilla ja nuorilla. Asiasta ilmoitti 22.6.2022 rokotteen valmistaja Merck MSD >> Laajatehoinen VaxneuvanceTM-pneumokokkirokote on tarkoitettu erityisesti vakavien pneumokokkitautien, kuten keuhkokuumeen ennaltaehkäisyyn. VaxneuvanceTM-rokotetta on tutkittu myös Suomessa vuosina 2109–2020. Kansainväliseen vaiheen III tutkimukseen V114-024 osallistui yhteensä 606 lasta ja nuorta viidessä maassa, heistä […]
-
Kategoriassa UutisetPfizer-BioNTechin koronarokotteesta lupaavia tuloksia 5–11-vuotiailla
Pfizer tiedotti 20.9.2021 ensimmäisistä välianalyysien tuloksista liittyen meneillään olevaan alle 12-vuotiaiden koronarokotetutkimukseen. Tulosten perusteella tutkimuksessa käytetyllä 10 µg annoksella saadaan 5–11–vuotiailla vastaavia puolustusvasteita kuin 16–25–vuotiailla käytettäessä 30 µg annosta. Rokote oli hyvin siedetty ja haittavaikutukset samankaltaisia kuin 16–25-vuotiailla. Tampereen yliopiston Rokotetutkimuskeskus (sittemmin FVR – Suomen rokotetutkimus) osallistui tutkimukseen kaikilla kymmenellä klinikalla yhdeksällä eri paikkakunnalla Suomessa. […]