Myönteisiä tuloksia riskiryhmään kuuluvien lasten pneumokokkirokotetutkimuksesta

Viime vuonna FVR:ssä toteutettiin tutkimus, jossa selvitettiin kuinka hyvin uusi pneumokokkirokote suojaa riskiryhmään kuuluvia lapsia – esimerkiksi astmaa, diabetesta ja munuaisten vajaatoimintaa sairastavia. Näillä lapsilla on suurentunut riski sairastua vakavaan pneumokokkitautiin. On tärkeää tutkia rokotteita juuri niillä riskiryhmillä, joita taudin sairastaminen kuormittaa eniten. Vain siten saadaan tietoa, jonka avulla rokotukset voidaan kohdistaa väestössä oikein niistä eniten hyötyville.

‍

Tutkimusrokote vastasi odotuksiin

‍

Tutkimusvalmiste saavutti sille asetetut tehokkuus- ja turvallisuustavoitteet. Molemmat rokotteet tuottivat yhdenvertaisen immuunivasteen niiden sisältämien 12 yhteisen pneumokokkikannan osalta. Tutkimusvalmisteen tuottama immuunivaste muita sen sisältämiä pneumokokkikantoja vastaan oli odotetusti suurempi kuin verrokkiryhmässä.

Tutkimusvalmiste oli hyvin siedetty ja sen haittavaikutusprofiili verrattavissa pitkään käytössä olleeseen Pneumovax23™-rokotteeseen.

‍

Tutkimukseen osallistuneille perheille tiedotetaan tuloksista erikseen. Tutkimuksen yksityiskohtaiset tulokset päivitetään myös Clinical Trials -sivustolle >>

‍

Tutkimus riskiryhmään kuuluville lapsille

‍

Tutkimuksessa V116_013 arvioitiin uuden V116-pneumokokkikonjugaattirokotteen turvallisuutta, siedettävyyttä ja immunogeenisuutta lapsilla ja nuorilla, joilla on perussairautensa vuoksi suurentunut riski sairastua vakavaan pneumokokkitautiin.

‍

Kansainväliseen vaiheen III tutkimukseen osallistui 882 2–17-vuotiasta lasta vuosina 2024–2025. Suurin osa tutkimukseen osallistuvista lapsista sairasti astmaa, mutta mukana oli myös diabetesta sairastavia lapsia.

‍

Tutkimukseen osallistuvista lapsista 876 sai yhden annoksen laajatehoista pneumokokkirokotetta: 528 lasta sai tutkimusvalmistetta ja 348 lasta verrokkirokotetta, joka tässä tutkimuksessa oli myyntiluvallinen Pneumovax23™-rokote.

‍

Pneumokokkibakteerikannat, joille rokote antaa suojaa:

V116-pneumokokkirokote
3, 6A, 7F, 8, 9N, 10A, 11A, 12F, 15A, 15C, 16F, 17F, 19A, 20A, 22F, 23A, 23B, 24F, 31, 33F, 35B.

Pneumovax23™-rokote
1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F.

‍

Uusi rokote tarjoaa lisäsuojaa

‍

Astmaa ja diabetesta sairastavat lapset ovat erityisen alttiita pneumokokkitaudeille. Suomessa kuitenkin kaikki lapset, niin perusterveet kuin riskiryhmään luuluvat lapset, saavat rokotusohjelman puitteissa pneumokokkirokotukset samalla tavalla 3, 5 ja 12 kk iässä. Tarvittaessa suojaa voidaan tehostaa antamalla lisäannoksia rokotteesta hoitavan lääkärin yksilöllisen harkinnan mukaan. Nämä tehosteannokset ovat maksullisia. (THL: Kenelle ilmainen pneumokokkirokote?)

‍

Myönteisten tutkimustulosten johdosta rokotevalmistajalla on nyt mahdollisuus hakea uudelle pneumokokkirokotteelle myyntilupaa käytettäväksi lapsille. Tämä avaa uuden mahdollisuuden täydentää riskiryhmään kuuluvien lasten rokotussuojaa tulevaisuudessa.

‍

"Pneumokokkirokotteiden kehittäminen on ollut mahdollista rokotetutkimusten, ja ennen kaikkea niihin osallistuneiden lasten ja perheiden ansiosta. Tätä työtä on aktiivisesti tehty myös Suomessa. Kiitämme kaikkia tutkimukseen osallistuneita ja tässä työssä auttaneita yhteistyötahoja", iloitsee tutkimus- ja lääketieteellinen johtaja Arto Palmu, FVR.

‍

‍

Meillä on erityistehtävä: sinun terveytesi