Study:
Research code
NIS101734
Recruitment start date
1.6.2024
Study locations
Espoo
•
Helsinki
•
Järvenpää
•
Kokkola
•
Oulu
•
Seinäjoki
•
Tampere
•
Turku
•
RWE-tutkimus
Nenänielukantajuustutkimus on tärkeä, jotta pneumokokkibakteerin lapsille aiheuttamia tauteja voidaan tulevaisuudessa ennaltaehkäistä yhä paremmin. Pneumokokki eli Streptococcus pneumoniae -bakteeri aiheuttaa lapsille yleisesti korva- ja poskiontelotulehduksia, sekä vakavia tauteja kuten keuhkokuumetta, aivokalvontulehdusta ja verenmyrkytystä.
Tutkimuksen avulla selvitään, mitä pneumokokkibakteerin eri alamuotoja eli serotyyppejä lapsilla tällä hetkellä esiintyy Suomessa. Tutkimuksessa ei anneta rokotteita.
Tutkimustietoa nenänielukantajuudesta tarvitaan, jotta lasten kansallista rokotusohjelmaa voidaan kehittää ja sen myötä lapsia suojata yhä paremmin pneumokokkitaudeilta.
Pneumokokkibakteeri viihtyy lasten hengitysteissä aiheuttaen nenänielukantajuutta. Kantajuus on yleisintä alle 5-vuotiailla lapsilla. Tämä terveiden lasten bakteerikantajuus ei aiheuta lapselle oireita eikä vaadi hoitoa esimerkiksi antibiooteilla. Kantajuus kestää useimmiten muutamasta päivästä muutamaan kuukauteen ja häviää itsekseen, mutta se voi uusiutua useita kertoja. Joskus kantajuus etenee pneumokokkibakteerin aiheuttamaksi taudiksi, joka edellyttää hoitoa.
Suomessa lapset saavat kansallisen rokotusohjelman puitteissa pneumokokkirokotteen (Synflorix®) pneumokokkibakteerin 10 serotyyppiä vastaan. Pneumokokkibakteerin serotyyppejä tunnetaan kuitenkin huomattavasti enemmän, ja tauteja aiheuttavat nykyään osittain eri serotyypit kuin aiemmin. Laajemman serotyyppikattavuuden sisältäviä rokotteita on tarjolla käyttöön myös Suomen kansalliseen rokotusohjelmaan. Mahdollisten uusien rokotteiden tehon arviointia varten tarvitaan tietoa lasten nenänielukantajuudesta tällä hetkellä.
Pneumokokki eli Streptococcus pneumoniae -bakteeri aiheuttaa yleisesti korva- ja poskiontelotulehduksia, sekä vakavia tauteja kuten keuhkokuumetta, aivokalvontulehdusta ja verenmyrkytystä. Vakavat pneumokokki-infektiot voivat vaatia sairaalahoitoa. Pneumokokkibakteeri leviää pisaratartuntana ihmisen yskiessä ja aivastaessa, se voi tarttua myös kosketuksen kautta. Osa terveistä ihmisistä kantaa pneumokokkibakteeria nenänielussaan ja toimii tietämättään tartuttajina. Pneumokokkitauteja esiintyy kaiken ikäisillä, mutta pikkulapsilla ja ikääntyneillä ihmisillä on erityinen riski sairastua. Myös tietyt perussairaudet altistavat pneumokokkitaudeille. Pneumokokkitauteja hoidetaan antibiooteilla.
Pneumokokkibakteerin aiheuttamia infektioita voidaan ennaltaehkäistä rokotteilla. Kaikille alle 5-vuotiaille lapsille tarjotaan pneumokokkirokotetta osana kansallista rokotusohjelmaa.
Lisäksi pneumokokkirokotteita tarjotaan:
Tutkimukseen voivat osallistua alle 3-vuotiaat (15 kk – 35 kk) lapset, jotka ovat hoidossa päiväkodissa. Tutkimus toteutetaan vain ennalta sovituissa kaupungeissa.
Tutkimuksessa ei anneta rokotteita.
Tutkimukseen sisältyy yksi noin 15 minuutin pituinen käynti, joka voidaan sopia joustavasti. Käynti on mahdollista ajoittaa samaan hetkeen, kun lapsi tuodaan hoitoon tai noudetaan päiväkodista. Käynti voidaan toteuttaa myös FVR:n rokotetutkimusklinikalla tai kotikäyntinä.
Tutkimuskäynnillä lapselta otetaan ohuella näytteenottopuikolla nenänielusta näyte, josta tutkitaan pneumokokkibakteerien esiintyvyyttä. Näytteenotto on nopea, turvallinen ja aiheuttaa korkeintaan lievää, nopeasti ohimenevää ärsytystä nenänielussa. Lisäksi lapselta pyritään saamaan virtsanäyte joko tutkimuskäynnillä tai kotona. Näytteenotto ohjeistetaan tutkimuskäynnillä. Virtsanäytteestä tutkitaan pneumokokkibakteerien antigeenejä, joita voi erittyä virtsaan, mikäli lapsella tutkimushetkellä ilmenee pneumokokin nenänielukantajuus.