Study:

Pneumokokkibakteerin nenänielukantajuus pikkulapsilla Suomessa: tutkimus 15–35 kk ikäisille lapsille

Open
IN PROGRESS
Contact a clinic

Research code

NIS101734

Recruitment start date

1.6.2024

Study locations

Espoo

Helsinki

Järvenpää

Kokkola

Oulu

Seinäjoki

Tampere

Turku

RWE-tutkimus

Apply for this study

Overview

Nenänielukantajuustutkimus on tärkeä, jotta pneumokokkibakteerin lapsille aiheuttamia tauteja voidaan tulevaisuudessa ennaltaehkäistä yhä paremmin. Pneumokokki eli Streptococcus pneumoniae -bakteeri aiheuttaa lapsille yleisesti korva- ja poskiontelotulehduksia, sekä vakavia tauteja kuten keuhkokuumetta, aivokalvontulehdusta ja verenmyrkytystä.

Tutkimuksen tarkoitus

Tutkimuksen avulla selvitään, mitä pneumokokkibakteerin eri alamuotoja eli serotyyppejä lapsilla tällä hetkellä esiintyy Suomessa. Tutkimuksessa ei anneta rokotteita.

Tutkimustietoa nenänielukantajuudesta tarvitaan, jotta lasten kansallista rokotusohjelmaa voidaan kehittää ja sen myötä lapsia suojata yhä paremmin pneumokokkitaudeilta.

Pneumokokkibakteeri viihtyy lasten hengitysteissä aiheuttaen nenänielukantajuutta. Kantajuus on yleisintä alle 5-vuotiailla lapsilla. Tämä terveiden lasten bakteerikantajuus ei aiheuta lapselle oireita eikä vaadi hoitoa esimerkiksi antibiooteilla. Kantajuus kestää useimmiten muutamasta päivästä muutamaan kuukauteen ja häviää itsekseen, mutta se voi uusiutua useita kertoja. Joskus kantajuus etenee pneumokokkibakteerin aiheuttamaksi taudiksi, joka edellyttää hoitoa.

Suomessa lapset saavat kansallisen rokotusohjelman puitteissa pneumokokkirokotteen (Synflorix®) pneumokokkibakteerin 10 serotyyppiä vastaan. Pneumokokkibakteerin serotyyppejä tunnetaan kuitenkin huomattavasti enemmän, ja tauteja aiheuttavat nykyään osittain eri serotyypit kuin aiemmin.  Laajemman serotyyppikattavuuden sisältäviä rokotteita on tarjolla käyttöön myös Suomen kansalliseen rokotusohjelmaan. Mahdollisten uusien rokotteiden tehon arviointia varten tarvitaan tietoa lasten nenänielukantajuudesta tällä hetkellä.

Pneumokokki

Pneumokokki eli Streptococcus pneumoniae -bakteeri aiheuttaa yleisesti korva- ja poskiontelotulehduksia, sekä vakavia tauteja kuten keuhkokuumetta, aivokalvontulehdusta ja verenmyrkytystä. Vakavat pneumokokki-infektiot voivat vaatia sairaalahoitoa. Pneumokokkibakteeri leviää pisaratartuntana ihmisen yskiessä ja aivastaessa, se voi tarttua myös kosketuksen kautta. Osa terveistä ihmisistä kantaa pneumokokkibakteeria nenänielussaan ja toimii tietämättään tartuttajina. Pneumokokkitauteja esiintyy kaiken ikäisillä, mutta pikkulapsilla ja ikääntyneillä ihmisillä on erityinen riski sairastua. Myös tietyt perussairaudet altistavat pneumokokkitaudeille. Pneumokokkitauteja hoidetaan antibiooteilla.

Pneumokokkibakteerin aiheuttamia infektioita voidaan ennaltaehkäistä rokotteilla.  Kaikille alle 5-vuotiaille lapsille tarjotaan pneumokokkirokotetta osana kansallista rokotusohjelmaa.

Lisäksi pneumokokkirokotteita tarjotaan:

  • kantasolusiirteen saaneille
  • alle 75-vuotiaille vaikeaa munuaissairautta sairastaville (GFR ≤ 30, nefroottinen oireyhtymä)
  • alle 75-vuotiaille voimakkaasti immuunipuutteisille
  • 65–84-vuotiaille astmaa tai keuhkoahtaumatautia sairastaville.

Who may participate

Tutkimukseen voivat osallistua alle 3-vuotiaat (15 kk – 35 kk) lapset, jotka ovat hoidossa päiväkodissa. Tutkimus toteutetaan vain ennalta sovituissa kaupungeissa.

About the vaccine

Tutkimuksessa ei anneta rokotteita.

What to expect

length of the study

Yksi käynti

number of visits at the clinic

1

käyntiä

Tutkimukseen sisältyy yksi noin 15 minuutin pituinen käynti, joka voidaan sopia joustavasti. Käynti on mahdollista ajoittaa samaan hetkeen, kun lapsi tuodaan hoitoon tai noudetaan päiväkodista. Käynti voidaan toteuttaa myös FVR:n rokotetutkimusklinikalla tai kotikäyntinä.

Tutkimuskäynnillä lapselta otetaan ohuella näytteenottopuikolla nenänielusta näyte, josta tutkitaan pneumokokkibakteerien esiintyvyyttä. Näytteenotto on nopea, turvallinen ja aiheuttaa korkeintaan lievää, nopeasti ohimenevää ärsytystä nenänielussa. Lisäksi lapselta pyritään saamaan virtsanäyte joko tutkimuskäynnillä tai kotona. Näytteenotto ohjeistetaan tutkimuskäynnillä. Virtsanäytteestä tutkitaan pneumokokkibakteerien antigeenejä, joita voi erittyä virtsaan, mikäli lapsella tutkimushetkellä ilmenee pneumokokin nenänielukantajuus.

Contact clinic

FVR, Espoo Vaccine Research Clinic

See details

FVR, Järvenpää Vaccine Research Clinic

See details

FVR, Kokkola Vaccine Research Centre

See details

FVR, Oulu Vaccine Research Centre

See details

FVR, Seinäjoki Vaccine Research Centre

See details

FVR, South Helsinki Vaccine Research Clinic

See details

FVR, Tampere Vaccine Research Centre

See details

FVR, Turku Vaccine Research Clinic

See details

Lemminkäisenkatu 14-18 B, 6. krs, 20520

Turku

RWE-tutkimus

See details

Biokatu 6, 33520

Tampere