Study:
Research code
V118_24, season III
Recruitment start date
24.9.2025
Study locations
Espoo
•
Helsinki
•
Järvenpää
•
Kokkola
•
Oulu
•
Seinäjoki
•
Tampere
•
Turku
•
RWE-tutkimus
Jos haluat varata ajan, kirjaudu Osana-vapaaehtoisportaaliin Ilmoittaudu tutkimukseen -linkistä. Voit myös soittaa rokotetutkimusklinikalle p. 020 7423 000.
Influenssaan sairastuu vuosittain 10-30 % Euroopan väestöstä (Maailman terveysjärjestö), ja se aiheuttaa paljon sairaalahoitoa vaativia vakavia tautitapauksia ja kuolemia. Influenssa voi olla iäkkäille ja perussairaille henkilöille vakava, mahdollisesti jopa hengenvaarallinen tauti. Heille nykyisten, käytössä olevien rokotteiden teho ei ole aina riittävä.
Käyttöön tarvitaan mahdollisimman tehokkaita influenssarokotteita yli 65-vuotiaille.
Tässä vaiheen 3 tutkimuksessa arvioidaan aTIV-tutkimusrokotteen:
· immunogeenisyytta eli rokotteen kykyä aikaansaada vasta-aineiden muodostuminen elimistössä,
· suojatehoa influenssaan sairastumista vastaan ja
· turvallisuutta.
Tutkittavalla rokotteella on myyntilupa Euroopassa (Fluad®). Tutkimusrokotetta verrataan käytössä olevaan influenssarokotteeseen (Fluarix®).
Tätä rokotetutkimusta on toteutettu Suomessa jo aiemmin kahdella influenssakaudella. Tällä influenssakaudella tutkimusryhmään otetaan Suomessa mukaan yhteensä 800 henkilöä.
Tutkimuksen ja siihen osallistuvien vapaaehtoisten avulla on mahdollista saada käyttöön influenssarokote, joka suojaa iäkkäitä nykyistä paremmin taudilta.
.svg)
Tutkimukseen voivat osallistua 65 vuotta täyttäneet tai sitä vanhemmat henkilöt, jotka
· eivät ole saaneet tämän kauden influenssarokotetta ennen tutkimukseen osallistumista
· eivät osallistu samaan aikaan toiseen lääke- tai rokotetutkimukseen.
Henkilöt, jotka ovat olleet mukana tässä tutkimuksessa aiemmilla epidemiakausilla vuosina 2023–2025, voivat osallistua tutkimukseen.
Henkilöt, jotka aikovat ottaa kansallisen rokotusohjelman osana tarjottavan influenssarokotteen, eivät voi osallistua tutkimukseen.
Tutkimusklinikan lääkäri arvioi henkilön soveltuvuuden tutkimukseen ja tekee lopullisen päätöksen osallistumisesta.
Tutkimus on vapaaehtoinen ja sen voi keskeyttää milloin tahansa.
.svg)
Kaikki tutkimukseen osallistuvat henkilöt saavat influenssarokotteen, tutkimusryhmästä riippuen (1:1) yhden annoksen joko tutkimusrokotetta aTIV (Fluad®) tai vertailurokotta (Fluarix®). Rokote pistetään olkavarren lihakseen. Rokotteesta ei voi saada influenssaa.
· Tutkimusrokote aTIV sisältää kolme influenssavirusta (kaksi A ja yksi B), sekä rokotteen vastetta parantavaa tehosteainetta eli adjuvanttia (MF59®). Tutkittavalla rokotteellaon myyntilupa Euroopassa (Fluad®), mutta se ei ole käytössä Suomessa.
· Vertailurokote Fluarix® sisältää kolme influenssavirusta (kaksi A ja kaksi B). Rokote on Suomessa käytössä sekä aikuisille että lapsille. Rokote ei sisällä tehosteainetta eli adjuvanttia.
.svg)
length of the study
6–8
number of visits at the clinic
3
käyntiä
· Tutkimuksen kesto 6-8 kk.
· Kolme käyntiä rokotetutkimusklinikalla tutkimuksen aikana.
· Tutkimuksen aikana seurataan viikoittain tutkittavien sairastumista hengitystieoireisiin. Mikäli tutkittavalla ilmenee influenssan kaltaisia oireita, hänet pyydetään ylimääräiselle käynnille influenssan toteamista varten (limakalvonäyte nenästä).
Tutkimuskäynti rokotetutkimusklinikalla sisältää:
· lääkärin tekemä terveystarkastus – ensimmäisellä käynnillä
· rokotus.
Ammattitaitoinen henkilökunta on tutkittavien käytössä koko tutkimuksen ajan.
FVR - Finnish Vaccine Research
Peltokatu 26, 33100 Tampere
Business ID 3256659-4
info@fvr.fi
Invoicing instructions
Data protection I About cookies I Self-monitoring plan
Osana-tuki: help@fvr.fi
Copyright 2025 FVR - Finnish Vaccine Research
.svg)
.svg)
