RSV-ROKOTE: tutkimus 60 vuotta täyttäneille

Kiitos mielenkiinnosta RSV-rokotetutkimusta kohtaan. Jos haluat lisätietoa tutkimuksesta, otathan puhelimitse yhteyttä rokotetutkimusklinikan terveydenhoitajaan. Voit myös täyttää ja lähettää alla olevan lomakkeen, niin sinuun otetaan yhteyttä.

RSV-hengitystieinfektio

RS-virus (respiratory syncytial virus) aiheuttaa hengitystieinfektion, jonka oireet voivat vaihdella lievästä nuhakuumeesta vakavaan keuhkokuumeeseen ja hengitysvajaukseen. Vakavan taudin riski on suurempi iäkkäillä henkilöillä, sekä pikkulapsilla ja raskaana olevilla naisilla. Taudin voi sairastaa useita kertoja. RSV-hengitystieinfektioita esiintyy epidemioina talviaikaan. Ensimmäiset ennaltaehkäisevät RSV-rokotteet yli 60-vuotiaiden ja vastasyntyneiden suojaamiseen saatiin käyttöön Euroopassa vuonna 2023, ja ne ovat saatavilla apteekissa kauppanimellä Arexvy® ja Abrysvo®.

Euroopassa joka kahdeskymmenes ikääntynyt henkilö sairastuu vuosittain RSV-infektioon ja joka vuosi noin 160 000 aikuista tarvitsee sairaalahoitoa RSV-infektion vuoksi (ECDC).

Tutkimuksen tarkoitus

Tässä  vaiheen III tutkimuksessa verrataan vuonna 2023 myyntiluvan saaneen, jo käytössä olevan RSV OA -rokotteen (Arexvy®) herättämää immuunivastetta eri väestöryhmissä. Immuunivaste tarkoittaa rokotteen muodostamaa puolustusvastetta elimistössä (veren vasta-ainetasot ja niiden neutralisointikyky virusta vastaan). Lisäksi arvioidaan rokotteen turvallisuutta.

Rokotteella pyritään suojaamaan aikuiset RSV-hengitystieinfektion vakavalta tautimuodolta.

Kansainväliseen tutkimukseen osallistuu 2600 tutkittavaa eri maissa. Suomessa tutkimukseen otetaan mukaan 250 vapaaehtoista.

Tutkimuksen toteuttaa FVR – Suomen rokotetutkimus, ja sen lääketieteellisenä asiantuntijana toimii tutkimusjohtaja Arto Palmu.

Tutkimuksen toimeksiantaja on rokotteen valmistaja GSK.

Kuka voi osallistua?

Tutkimukseen voivat osallistua 60-vuotta täyttäneet tai sitä vanhemmat henkilöt, jotka eivät ole saaneet RSV-rokotetta.

Tutkimusklinikan lääkäri arvioi tutkittavan soveltuvuuden tutkimukseen ja tekee lopullisen päätöksen osallistumisesta.

Rokote

Kaikki tutkimukseen osallistuvat saavat RSV-rokotteen, josta käytetään tutkimuksessa nimeä RSV OA -rokote. Apteekissa rokote on saatavilla kauppanimellä Arexvy®.

Tutkimuskäynnit

Tutkimuksen seuranta-aika kestää noin 7 kk ja siihen sisältyy neljä käyntiä rokotetutkimusklinikalla.

Tutkimuskäynti rokotetutkimusklinikalla sisältää:

• terveystarkastus (2. käynnillä ja tarvittaessa)
• verinäyte
• rokotus 2. käynnillä.

Tutkimukseen voi osallistua FVR – Suomen rokotetutkimuksen tutkimusklinikoilla Espoossa, Turussa, Oulussa, Seinäjoella, Kokkolassa ja Tampereella, sekä HUS:in Meilahden Rokotetutkimuskeskus MeVacin tutkimusklinikalla Helsingissä.