SYTOMEGALOVIRUSROKOTE (CMV): Tutkimus 16–40-vuotiaille naisille

Kiitos mielenkiinnosta sytomegalovirusrokotteen tutkimusta kohtaan. Kun haluat lisätietoa tutkimuksesta, täytä ja lähetä tällä sivulla oleva Osallistu tutkimukseen -lomake, niin otamme sinuun yhteyttä. Voit myös soittaa rokotetutkimusklinikan terveydenhoitajalle.

18-40-vuotiaiden tutkimusryhmä on nyt täynnä. Tällä hetkellä otamme tutkimukseen mukaan 16-17-vuotiaita nuoria.

CMV-salakavala sairastuttaja

Sytomegalovirus on hiljainen sairastuttaja, joka uhkaa sikiön terveyttä raskausaikana. Se voi aiheuttaa keskenmenon ja syntyvän lapsen vakavan sairastumisen.

Noin 2/3 ihmisistä sairastaa sytomegaloviruksen aiheuttaman infektion aikuisikään mennessä. Riskiryhmässä ovat naiset, jotka sairastuvat CMV-infektioon raskausaikana. Odottavalle äidille infektio on yleensä oireeton, mutta vauva on vaarassa sairastua. Vastasyntyneelle CMV-infektio voi aiheuttaa vaikean keskushermoston kehitysviiveen ja kuulovamman. Parantavaa hoitoa CMV-infektioon ei ole. Paras tapa suojautua CMV-infektiolta on hyvä käsihygienia, sillä virus tarttuu helposti pienten lasten eritteistä.

Tavoite on saada käyttöön rokote, jolla CMV-infektiot voidaan tulevaisuudessa ennaltaehkäistä.

Mitä tutkitaan?

Tässä tutkimuksessa arvioidaan mRNA-tekniikalla valmistetun CMV-tutkimusrokotteen siedettävyyttä ja suojatehoa CMV-infektiota vastaan. Nyt tutkittavalla rokotteella pyritään tulevaisuudessa ehkäisemään raskaudenaikaiset CMV-infektiot ja siten suojaamaan vastasyntyneet.

Tutkimuksesta vastaa FVR – Suomen rokotetutkimuksen lääketieteellinen johtaja, professori Mika Rämet. Tutkimuksen toimeksiantaja on lääkeyhtiö ModernaTX Inc.

Kuka voi osallistua?

Voit ilmoittautua tutkimukseen, jos:

• olet 16–40-vuotias
• et ole raskaana tutkimuksen alkaessa etkä suunnittele raskautta seuraavan 10 kk aikana (sinulla on kuitenkin mahdollisuus tulla raskaaksi tulevaisuudessa)
• olet, tai odotat olevasi, tekemisissä alle 5-vuotiaiden pikkulasten kanssa vähintään 8 tuntia viikossa (koskee vain yli 20-vuotiaita osallistujia).

Seulontakäynti

• Tutkimusklinikan lääkäri arvioi osallistujan soveltuvuuden tutkimukseen ensimmäisellä tutkimus- eli seulontakäynnillä, jolloin verinäytteellä selvitetään, onko henkilö sairastanut aiemmin CMV-infektiota.
• Tutkimukseen otetaan mukaan vain seronegatiivisia henkilöitä, jotka eivät ole aiemmin sairastaneet tautia.
• Seulontakäynnistä maksetaan täysi-ikäisille tutkittaville sosiaali- ja terveysministeriön asetuksen (82/2011) mukainen korvaus 50 €.

Tutkimuskäynti

Tutkimuskäyntiin sisältyy:

• Lääkärintarkastus.
• Verinäyte, jolla varmistetaan vasta-aineiden muodostuminen.
• Tutkimuskäynneillä otetaan joko veri- tai virtsanäyte, josta tutkitaan, onko tutkimushenkilö sairastanut sytomegalovirusinfektion edellisen käynnin jälkeen.  
• Rokotuskäynneillä virtsanäytteestä tehdään myös raskaustesti.
• Osallistumisesta maksetaan täysi-ikäisille tutkittaville sosiaali- ja terveysministeriön asetuksen (82/2011) mukainen korvaus 170 € x 2.

Tutkimukseen kuuluu noin 14 käyntiä ja 21 puhelinkontaktia. Seuranta kestää 2,5 vuotta.

Rokotteet tutkimuksessa

Tutkimukseen osallistuvat saavat tutkimustyhmästä (1:1) riippuen kolme annosta:

• joko tutkimusrokotetta (mRNA-1647) tai
• lumerokotetta (keittosuola).

Korvaus

Seulonnasta ja osallistumisesta maksetaan täysi-ikäisille tutkittaville sosiaali- ja terveysministeriön asetuksen (82/2011) mukainen korvaus (maksetaan käyntien jälkeen):

• 50 €/seulontakäynti
• 170 € x 2/tutkimukseen osallistuminen.