
SYTOMEGALOVIRUSROKOTE (CMV): Tutkimus 16–40-vuotiaille naisille
Kiitos mielenkiinnosta sytomegalovirusrokotteen tutkimusta kohtaan. Kun haluat lisätietoa tutkimuksesta, täytä ja lähetä tällä sivulla oleva Osallistu tutkimukseen -lomake, niin otamme sinuun yhteyttä. Voit myös soittaa rokotetutkimusklinikan terveydenhoitajalle.
CMV-salakavala sairastuttaja
Sytomegalovirus on hiljainen sairastuttaja, joka uhkaa sikiön terveyttä raskausaikana. Se voi aiheuttaa keskenmenon ja syntyvän lapsen vakavan sairastumisen.
Noin 2/3 ihmisistä sairastaa sytomegaloviruksen aiheuttaman infektion aikuisikään mennessä. Riskiryhmässä ovat naiset, jotka sairastuvat CMV-infektioon raskausaikana. Odottavalle äidille infektio on yleensä oireeton, mutta vauva on vaarassa sairastua. Vastasyntyneelle CMV-infektio voi aiheuttaa vaikean keskushermoston kehitysviiveen ja kuulovamman. Parantavaa hoitoa CMV-infektioon ei ole. Paras tapa suojautua CMV-infektiolta on hyvä käsihygienia, sillä virus tarttuu helposti pienten lasten eritteistä.
Tavoite on saada käyttöön rokote, jolla CMV-infektiot voidaan tulevaisuudessa ennaltaehkäistä.
Mitä tutkitaan?
Tässä tutkimuksessa arvioidaan mRNA-tekniikalla valmistetun CMV-tutkimusrokotteen siedettävyyttä ja suojatehoa CMV-infektiota vastaan. Nyt tutkittavalla rokotteella pyritään tulevaisuudessa ehkäisemään raskaudenaikaiset CMV-infektiot ja siten suojaamaan vastasyntyneet.
Tutkimuksesta vastaa FVR – Suomen rokotetutkimuksen lääketieteellinen johtaja, professori Mika Rämet. Tutkimuksen toimeksiantaja on lääkeyhtiö ModernaTX Inc.
Kuka voi osallistua?
Voit ilmoittautua tutkimukseen, jos:
- olet 16–40-vuotias
- et ole raskaana tutkimuksen alkaessa etkä suunnittele raskautta seuraavan 10 kk aikana (sinulla on kuitenkin mahdollisuus tulla raskaaksi tulevaisuudessa)
- olet, tai odotat olevasi, tekemisissä alle 5-vuotiaiden pikkulasten kanssa vähintään 8 tuntia viikossa (koskee vain yli 20-vuotiaita osallistujia).
Osallistu tutkimukseen
Seulontakäynti
- Tutkimusklinikan lääkäri arvioi osallistujan soveltuvuuden tutkimukseen ensimmäisellä tutkimus- eli seulontakäynnillä, jolloin verinäytteellä selvitetään, onko henkilö sairastanut aiemmin CMV-infektiota.
- Tutkimukseen otetaan mukaan vain seronegatiivisia henkilöitä, jotka eivät ole aiemmin sairastaneet tautia.
- Seulontakäynnistä maksetaan täysi-ikäisille tutkittaville sosiaali- ja terveysministeriön asetuksen (82/2011) mukainen korvaus 50 €.
Tutkimuskäynti
Tutkimuskäyntiin sisältyy:
- Lääkärintarkastus.
- Verinäyte, jolla varmistetaan vasta-aineiden muodostuminen.
- Tutkimuskäynneillä otetaan joko veri- tai virtsanäyte, josta tutkitaan, onko tutkimushenkilö sairastanut sytomegalovirusinfektion edellisen käynnin jälkeen.
- Rokotuskäynneillä virtsanäytteestä tehdään myös raskaustesti.
- Osallistumisesta maksetaan täysi-ikäisille tutkittaville sosiaali- ja terveysministeriön asetuksen (82/2011) mukainen korvaus 170 € x 2.
Tutkimukseen kuuluu noin 14 käyntiä ja 21 puhelinkontaktia. Seuranta kestää 2,5 vuotta.
Rokotteet tutkimuksessa
Tutkimukseen osallistuvat saavat tutkimustyhmästä (1:1) riippuen kolme annosta:
- joko tutkimusrokotetta (mRNA-1647) tai
- lumerokotetta (keittosuola).
Korvaus
Seulonnasta ja osallistumisesta maksetaan täysi-ikäisille tutkittaville sosiaali- ja terveysministeriön asetuksen (82/2011) mukainen korvaus (maksetaan käyntien jälkeen):
- 50 €/seulontakäynti
- 170 € x 2/tutkimukseen osallistuminen.

Sytomegalovirus, CMV
Ihmisen sytomegalovirus aiheuttaa infektion, joka voi raskausaikana olla vaarallinen sikiölle ja aiheuttaa vastasyntyneelle vaikean keskushermoston kehitysviiveen ja kuulovamman. Eritteiden välityksellä tarttuva virus on Suomessa yleinen. Lapset tartuttavat tautia tehokkaasti.
Tartuttuaan virus jää piileväksi ihmisen elimistöön ja voi aktivoitua uudelleen. Tulevaisuudessa CMV-infektio voidaan toivottavasti ennaltaehkäistä rokotteella.